Badanie parametrów erytrocytów i nadkrzepliwości w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Badanie parametrów erytrocytów i nadkrzepliwości w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest dziedzicznym zaburzeniem hemoglobinopatii spowodowanym mutacjami w genie HBB z substytucją aminokwasu w łańcuchu β globiny. Konsekwencją jest synteza zmienionej hemoglobiny S (HbS), która polimeryzuje w krwinkach czerwonych (RBC) w stanie odtlenionym. SCD wiąże się z przewlekłą niedokrwistością hemolityczną, kryzysem naczyniowo-okluzyjnym (VOC) prowadzącym do częstych hospitalizacji.
Celem badania było zbadanie, czy kombinacja rutynowych laboratoryjnych biomarkerów hemolizy może być wykorzystana do przewidywania rozwoju LZO u pacjentów z potwierdzonym SCD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Rekrutacyjny
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Numer telefonu: +33232888129
- E-mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu byli diagnozowani i leczeni z powodu SCD w szpitalu uniwersyteckim w Rouen. Pacjenci byli włączani podczas corocznej wizyty w naszym ośrodku. Pacjenci z LZO zostali włączeni do badania w mniej niż 24 godziny po przyjęciu na oddział ratunkowy. Wszyscy pacjenci leczeni hydroksymocznikiem byli leczeni przez co najmniej trzy lata. Wszyscy pacjenci byli poddawani systematycznym corocznym wizytom w celu określenia rozwoju LZO w ciągu roku. Pacjentów analizowano w czterech podgrupach na podstawie genotypu i stanu klinicznego:
- homozygotyczna SCD (S/S) lub talasemia β0 (S/β0) w stanie stacjonarnym;
- homozygotyczna SCD z talasemią α3,7 (S/Sα3,7) w stanie ustalonym;
- heterozygotyczna SCD z hemoglobiną C (S/C) lub talasemią β+ (S/β+) w stanie stacjonarnym;
- pacjentów hospitalizowanych z powodu LZO o dowolnym genotypie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anemia sierpowata
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- ciąża
- Pacjent objęty opieką ochronną lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anemia sierpowata
Potwierdzoną anemię sierpowatokrwinkową z profilem hemoglobiny określono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) (wariant II Biorad, Kalifornia, Stany Zjednoczone), metodą elektroforezy kapilarnej na aparacie Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, Francja) i izoelektrofokalizacji. Pacjenci zostali włączeni do oceny obrażeń w naszym ośrodku trzeciego stopnia. |
Pomiar parametrów erytrocytów i oznaczanie wytwarzania trombiny
|
|
Zdrowy
25 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci
|
Pomiar parametrów erytrocytów i oznaczanie wytwarzania trombiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po konsultacji urazowej ocena markerów biologicznych przewidujących przełom naczyniowo-okluzyjny wymagający hospitalizacji w ciągu roku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/0328/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .