Изучение параметров эритроцитов и гиперкоагуляции при серповидноклеточной анемии (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Изучение параметров эритроцитов и гиперкоагуляции при серповидноклеточной анемии
Серповидноклеточная анемия (SCD) — наследственное гемоглобинопатическое заболевание, вызванное мутациями в гене HBB с аминокислотной заменой в цепи β-глобина. Следствием этого является синтез измененного гемоглобина S (HbS), который полимеризуется в красных кровяных тельцах (эритроцитах) в деоксигенированном состоянии. ВСС связана с хронической гемолитической анемией, вазоокклюзионным кризом (ВОК), что приводит к частой госпитализации.
Целью исследования было выяснить, можно ли использовать комбинацию обычных лабораторных биомаркеров гемолиза для прогнозирования развития ЛОС у пациентов с подтвержденной ВСС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- Rouen University Hospital
-
Контакт:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Номер телефона: +33232888129
- Электронная почта: paul.billoir@chu-rouen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, участвовавшие в исследовании, были диагностированы и лечились от ВСС в университетской больнице Руана. Пациенты были включены во время ежегодного визита в наш специализированный центр. Пациенты с ЛОС были включены менее чем через 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи. Все пациенты, получавшие гидроксимочевину, лечились не менее трех лет. Все пациенты систематически посещались ежегодно для определения развития ЛОС в течение года. В зависимости от генотипа и клинического статуса пациенты были разделены на четыре подгруппы:
- гомозиготная ВСС (S/S) или β0-талассемия (S/β0) в равновесном состоянии;
- гомозиготная ВСС с талассемией α3,7 (S/Sα3,7) в устойчивом состоянии;
- гетерозиготная ВСС с гемоглобином С (S/C) или β+ талассемией (S/β+) в равновесном состоянии;
- пациентов, госпитализированных по поводу ЛОС любого генотипа.
Описание
Критерии включения:
- Серповидноклеточная анемия
Критерий исключения:
- <18 лет
- беременность
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серповидноклеточная анемия
Подтвержденную серповидно-клеточную анемию с профилем гемоглобина определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) (Вариант II Biorad, Калифорния, США), капиллярного электрофореза на Capillarys 3 Octa® (Kit Hydragel Hemoglobine Sebia, Lisses, Франция) и изоэлектрофокализации. Пациенты были включены во время оценки травм в нашем специализированном центре. |
Измерение параметров эритроцитов и анализа образования тромбина
|
|
Здоровый
25 здоровых людей из контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу.
|
Измерение параметров эритроцитов и анализа образования тромбина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу вазоокклюзионного криза в течение года
Временное ограничение: 1 год
|
После консультации с травмой оценка биологических маркеров, позволяющих прогнозировать вазоокклюзионный криз, требующий госпитализации в течение года
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0328/OB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты