Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af erytrocytparametre og hyperkoagulabilitet ved seglcellesygdom (SCD-TGA) (SCD-TGA)

17. maj 2022 opdateret af: BILLOIR

Undersøgelse af erytrocytparametre og hyperkoagulabilitet ved seglcellesygdom

Seglcellesygdom (SCD) er en arvelig hæmoglobinopatisygdom forårsaget af mutationer i HBB-genet med aminosyresubstitution på β-globinkæden. Konsekvensen er syntese af ændret hæmoglobin S (HbS), som polymeriserer i røde blodlegemer (RBC) ved deoxygeneret tilstand. SCD er forbundet med kronisk hæmolytisk anæmi, vaso-okklusiv krise (VOC), der fører til hyppig indlæggelse.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om en kombination af rutinemæssige laboratoriebiomarkører for hæmolyse kunne bruges til at forudsige VOC-udvikling hos bekræftede SCD-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rekruttering
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i undersøgelsen blev diagnosticeret og behandlet for SCD på Rouen University Hospital. Patienter blev inkluderet under årlige besøg i vores tertiære center. Patienter med VOC blev inkluderet mindre end 24 timer efter indlæggelse på skadestuen. Alle patienter behandlet med hydroxyurinstof er blevet behandlet i mindst tre år. Alle patienter modtog et systematisk årligt besøg for at bestemme VOC-udviklingen i året. Patienterne blev analyseret i fire undergrupper baseret på genotype og klinisk status:

  • homozygot SCD (S/S) eller β0-thalassæmi (S/β0) ved steady state;
  • homozygot SCD med α3.7 thalassæmi (S/Sα3.7) ved steady state;
  • heterozygot SCD med C hæmoglobin (S/C) eller β+ thalassæmi (S/β+) ved steady state;
  • patienter indlagt for VOC med enhver genotype.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seglcellesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • graviditet
  • Patient under beskyttende værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seglcellesygdom

Bekræftet seglcellesygdom med hæmoglobinprofil blev bestemt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) (Variant II Biorad, Californien, USA), ved kapillærelektroforese på Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, Frankrig) og iso-elektrofokalisering.

Patienter blev inkluderet under skadesevaluering i vores tertiære center.
Biologisk: Erytrocytiske parametre og thrombingenereringsanalysemåling
Erytrocytiske parametre og thrombingenereringsanalysemåling
Sund og rask
25 sunde kontroller matchede på alder og køn
Biologisk: Erytrocytiske parametre og thrombingenereringsanalysemåling
Erytrocytiske parametre og thrombingenereringsanalysemåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for vaso-okklusiv krise inden for et år
Tidsramme: 1 år
Efter skadeskonsultation, evaluering af biologiske markører, der forudsiger vaso-okklusiv krise, der kræver hospitalsindlæggelse i året
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BILLOIR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0328/OB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner