Estudo dos Parâmetros Eritrocitários e Hipercoagulabilidade na Doença Falciforme (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Estudo dos Parâmetros Eritrocitários e da Hipercoagulabilidade na Doença Falciforme
A doença falciforme (DF) é uma hemoglobinopatia hereditária causada por mutações no gene HBB com substituição de aminoácidos na cadeia β globina. A consequência é a síntese de hemoglobina S alterada (HbS) que polimeriza nos glóbulos vermelhos (RBC) no estado desoxigenado. A SCD está associada a anemia hemolítica crônica, crise vaso-oclusiva (COV) levando a hospitalizações frequentes.
O objetivo do estudo foi investigar se uma combinação de biomarcadores laboratoriais de rotina de hemólise poderia ser usada para prever o desenvolvimento de VOC em pacientes com SCD confirmada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- Rouen University Hospital
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Contato:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Número de telefone: +33232888129
- E-mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes do estudo foram diagnosticados e tratados para SCD no Rouen University Hospital. Os pacientes foram incluídos durante a visita anual em nosso centro terciário. Os pacientes com VOC foram incluídos menos de 24 horas após a admissão no departamento de emergência. Todos os pacientes tratados com hidroxiureia foram tratados por pelo menos três anos. Todos os pacientes receberam uma visita anual sistemática para determinar o desenvolvimento de VOC no ano. Os pacientes foram analisados em quatro subgrupos com base no genótipo e estado clínico:
- SCD homozigótica (S/S) ou talassemia β0 (S/β0) em estado estacionário;
- SCD homozigótica com talassemia α3.7 (S/Sα3.7) em estado estacionário;
- DF heterozigótica com hemoglobina C (S/C) ou talassemia β+ (S/β+) em estado estacionário;
- pacientes internados por VOC com qualquer genótipo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anemia falciforme
Critério de exclusão:
- <18 anos
- gravidez
- Paciente sob tutela protetora ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anemia falciforme
A doença falciforme confirmada com perfil de hemoglobina foi determinada por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) (Variant II Biorad, Califórnia, Estados Unidos), por eletroforese capilar em Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, França) e isoeletrofocalização. Os pacientes foram incluídos durante a avaliação da lesão em nosso centro terciário. |
Parâmetros eritrocitários e medição do ensaio de geração de trombina
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Saudável
25 controles saudáveis pareados por idade e sexo
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Parâmetros eritrocitários e medição do ensaio de geração de trombina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização por crise vaso-oclusiva dentro de um ano
Prazo: 1 ano
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Após consulta de lesão, avaliação de marcadores biológicos preditivos de crise vaso-oclusiva que requer hospitalização no ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0328/OB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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