Untersuchung von Erythrozytenparametern und Hyperkoagulabilität bei Sichelzellenanämie (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Untersuchung von Erythrozytenparametern und Hyperkoagulabilität bei Sichelzellenanämie
Die Sichelzellkrankheit (SCD) ist eine erbliche Hämoglobinopathie, die durch Mutationen im HBB-Gen mit Aminosäuresubstitution an der β-Globinkette verursacht wird. Die Folge ist die Synthese von verändertem Hämoglobin S (HbS), das im sauerstoffarmen Zustand in roten Blutkörperchen (RBC) polymerisiert. SCD ist mit chronischer hämolytischer Anämie, vaso-okklusiver Krise (VOC) verbunden, was zu häufigen Krankenhauseinweisungen führt.
Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob eine Kombination von Routine-Labor-Biomarkern der Hämolyse verwendet werden könnte, um die VOC-Entwicklung bei bestätigten SCD-Patienten vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76000
- Rekrutierung
- Rouen University Hospital
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Kontakt:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Telefonnummer: +33232888129
- E-Mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bei allen Patienten der Studie wurde SCD im Universitätskrankenhaus Rouen diagnostiziert und behandelt. Die Patienten wurden während des jährlichen Besuchs in unserem Tertiärzentrum eingeschlossen. Patienten mit VOC wurden weniger als 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme aufgenommen. Alle mit Hydroxyharnstoff behandelten Patienten wurden mindestens drei Jahre lang behandelt. Alle Patienten erhielten einen systematischen jährlichen Besuch, um die VOC-Entwicklung im Jahr zu bestimmen. Die Patienten wurden basierend auf Genotyp und klinischem Status in vier Untergruppen analysiert:
- homozygote SCD (S/S) oder β0-Thalassämie (S/β0) im Steady State;
- homozygoter SCD mit α3.7-Thalassämie (S/Sα3.7) im stationären Zustand;
- heterozygoter SCD mit C-Hämoglobin (S/C) oder β+-Thalassämie (S/β+) im Steady State;
- Patienten, die wegen VOC mit einem beliebigen Genotyp ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Patient unter Schutzvormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sichelzellenanämie
Bestätigte Sichelzellenanämie mit Hämoglobinprofil wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) (Variant II Biorad, Kalifornien, USA), durch Kapillarelektrophorese auf Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, Frankreich) und Iso-Elektrofokalisation bestimmt. Die Patienten wurden während der Verletzungsbewertung in unserem tertiären Zentrum eingeschlossen. |
Erythrozytäre Parameter und Messung des Thrombin-Erzeugungs-Assays
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Gesund
25 gesunde Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht
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Erythrozytäre Parameter und Messung des Thrombin-Erzeugungs-Assays
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalisierung wegen vaso-okklusiver Krise innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach der Konsultation zu Verletzungen Bewertung der biologischen Marker, die eine vasookklusive Krise vorhersagen, die einen Krankenhausaufenthalt im Jahr erfordert
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/0328/OB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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