Studie van erytrocytparameters en hypercoagulabiliteit bij sikkelcelziekte (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Studie van erytrocytparameters en hypercoagulabiliteit bij sikkelcelziekte
Sikkelcelziekte (SCD) is een erfelijke hemoglobinopathie die wordt veroorzaakt door mutaties in het HBB-gen met aminozuursubstitutie op de β-globineketen. Het gevolg is de synthese van veranderd hemoglobine S (HbS) dat polymeriseert in rode bloedcellen (RBC) in zuurstofarme toestand. SCD wordt geassocieerd met chronische hemolytische anemie, vaso-occlusieve crisis (VOC) die leidt tot frequente ziekenhuisopname.
Het doel van de studie was om te onderzoeken of een combinatie van routinematige laboratoriumbiomarkers van hemolyse kan worden gebruikt om de VOS-ontwikkeling bij bevestigde SCZ-patiënten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- Rouen University Hospital
-
Contact:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Telefoonnummer: +33232888129
- E-mail: paul.billoir@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten in de studie werden gediagnosticeerd en behandeld voor SCZ in het Universitair Ziekenhuis van Rouen. Patiënten werden geïncludeerd tijdens een jaarlijks bezoek aan ons tertiair centrum. Patiënten met VOC werden minder dan 24 uur na opname op de spoedeisende hulp geïncludeerd. Alle met hydroxyurea behandelde patiënten zijn gedurende ten minste drie jaar behandeld. Alle patiënten kregen een systematisch jaarlijks bezoek om de VOC-ontwikkeling in het jaar te bepalen. Patiënten werden geanalyseerd in vier subgroepen op basis van genotype en klinische status:
- homozygoot SCD (S/S) of β0-thalassemie (S/β0) bij steady-state;
- homozygoot SCD met α3.7 thalassemie (S/Sα3.7) in stabiele toestand;
- heterozygote SCD met C hemoglobine (S/C) of β+ thalassemie (S/β+) bij steady state;
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor VOC met elk genotype.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sikkelcelziekte
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- zwangerschap
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sikkelcelziekte
Bevestigde sikkelcelziekte met hemoglobineprofiel werd bepaald door hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) (Variant II Biorad, Californië, Verenigde Staten), door capillaire elektroforese op Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hemoglobine Sebia, Lisses, Frankrijk) en iso-elektrofocalisatie. Patiënten werden geïncludeerd tijdens de letselevaluatie in ons tertiaire centrum. |
Erytrocytaire parameters en meting van de trombinegeneratietest
|
|
Gezond
25 gezonde controles kwamen overeen op leeftijd en geslacht
|
Erytrocytaire parameters en meting van de trombinegeneratietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname voor vaso-occlusieve crisis binnen een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na letselconsultatie, evaluatie van biologische markers die een vaso-occlusieve crisis voorspellen die ziekenhuisopname in het jaar vereist
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0328/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .