Estudio de Parámetros Eritrocitarios e Hipercoagulabilidad en la Enfermedad de Células Falciformes (SCD-TGA) (SCD-TGA)
Estudio de Parámetros Eritrocitarios e Hipercoagulabilidad en Enfermedad de Células Falciformes
La enfermedad de células falciformes (ECF) es un trastorno de la hemoglobinopatía hereditario causado por mutaciones en el gen HBB con sustitución de aminoácidos en la cadena de globina β. La consecuencia es la síntesis de hemoglobina S alterada (HbS) que se polimeriza en los glóbulos rojos (RBC) en estado desoxigenado. La SCD se asocia con anemia hemolítica crónica, crisis vasooclusiva (VOC) que conduce a hospitalizaciones frecuentes.
El objetivo del estudio fue investigar si una combinación de biomarcadores de hemólisis de laboratorio de rutina podría usarse para predecir el desarrollo de VOC en pacientes con SCD confirmada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- Rouen University Hospital
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Contacto:
- Paul Billoir, PhD, associate professor
- Número de teléfono: +33232888129
- Correo electrónico: paul.billoir@chu-rouen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes del estudio fueron diagnosticados y tratados por SCD en el Hospital Universitario de Rouen. Los pacientes fueron incluidos durante la visita anual en nuestro centro terciario. Los pacientes con COV se incluyeron antes de las 24 h del ingreso en urgencias. Todos los pacientes tratados con hidroxiurea han sido tratados durante al menos tres años. Todos los pacientes recibieron una visita anual sistemática para determinar el desarrollo de COV en el año. Los pacientes se analizaron en cuatro subgrupos según el genotipo y el estado clínico:
- SCD homocigota (S/S) o talasemia β0 (S/β0) en estado estacionario;
- SCD homocigota con talasemia α3.7 (S/Sα3.7) en estado estacionario;
- SCD heterocigota con hemoglobina C (S/C) o talasemia β+ (S/β+) en estado estacionario;
- pacientes hospitalizados por COV con cualquier genotipo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de célula falciforme
Criterio de exclusión:
- <18 años
- el embarazo
- Paciente bajo tutela protectora o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad de célula falciforme
La drepanocitosis confirmada con perfil de hemoglobina se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) (Variante II Biorad, California, Estados Unidos), mediante electroforesis capilar en Capillarys 3 Octa® (Kit hydragel hémoglobine Sebia, Lisses, Francia) e isoelectrofocalización. Los pacientes fueron incluidos durante la evaluación de lesiones en nuestro centro terciario. |
Parámetros eritrocíticos y medición del ensayo de generación de trombina
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Saludable
25 controles sanos emparejados por edad y género
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Parámetros eritrocíticos y medición del ensayo de generación de trombina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización por crisis vaso-oclusiva dentro de un año
Periodo de tiempo: 1 año
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Tras consulta de lesiones, evaluación de marcadores biológicos predictivos de crisis vaso-oclusivas que requieran hospitalización en el año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0328/OB
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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