Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost indexu postižení bolesti hlavy

3. srpna 2022 aktualizováno: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Platnost a spolehlivost turecké verze indexu nemocniční bolesti hlavy Henryho Forda (HDI) u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Cílem naší studie je prozkoumat tureckou validitu a spolehlivost The Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), který nebyl dosud v turecké verzi studován pro žádný typ bolesti hlavy u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest hlavy je zdravotní problém, který se vyskytuje u 66 % celosvětové populace a snižuje kvalitu života i produktivitu práce. Nejčastějším typem je tenzní bolest hlavy s prevalencí 38 %, následovaná migrénovými bolestmi hlavy s 10 %. Výskyt cervikogenní bolesti vazů se prokázal mezi 2,5 a 4,1 %. Bylo hlášeno, že ačkoli je prevalence cervikogenní bolesti hlavy ve srovnání s tenzní bolestí hlavy a migrénou nízká, ovlivňuje kvalitu života pacientů podobně. International Headache Society definovala cervikogenní bolest hlavy jako bolest pociťovanou alespoň v jedné oblasti obličeje nebo hlavy, která vyzařuje ze zdroje v krku. Nejčastějším klinickým obrazem cervikogenní bolesti hlavy je bolest šíje, která je obvykle jednostranná a může vyzařovat z okcipitální oblasti do očnice. Bylo navrženo, že bolesti krku a hlavy jsou běžnými komorbiditami. Cote a kol. uvedl, že bolest hlavy je 10krát častější u lidí s bolestí krku než u lidí bez bolesti krku. Bylo hlášeno, že průměrně 60-80 % jedinců trpících chronickou bolestí krku má problémy s bolestí hlavy. C. Studie platnosti a spolehlivosti dotazníku o bolesti hlavy v Turecku byly obecně prováděny u pacientů s migrénou. Dikmen a kol. provedli tureckou studii validity a spolehlivosti dotazníku Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) u pacientů s migrénou. Ertaş a kol. publikoval tureckou verzi dotazníku o migréně (MIDAS) ve stejné skupině pacientů. Tureckou studii validity a reliability dotazníku u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy se nám však u nás nepodařilo najít.

Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), vyvinutý Jacobsonem a kol. v roce 1994 je dotazník o 25 položkách, který zkoumá účinky bolesti hlavy na každodenní život. Tento dotazník má emocionálně a funkčně dvoufaktorovou strukturu. Bodování (Ne: 0, Někdy: 2, Ano: 4) se pohybuje mezi 0 a 100. Čím vyšší skóre, tím větší bolest hlavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06510
        • Hasan Erkan Kilinç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z jedinců s cervikogenní bolestí hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání přes 4 body z indexu postižení krku
  • Podle 3. vydání Mezinárodního klasifikačního systému poruch hlavy (International Headache Disorders Classification 3. vydání), který má alespoň dva z následujících parametrů, Vývoj bolesti hlavy dočasně související s nástupem cervikálních problémů Významné snížení bolesti hlavy souběžně se zlepšením cervikálních problémů Variace v závažnosti bolesti hlavy s pohyby cervikální oblasti Snížený rozsah pohybu v cervikální oblasti kromě bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Být diagnostikován neurologem z některé z diagnóz migrény, syndromu klastrové bolesti hlavy, tenzní bolesti hlavy, chronické posttraumatické bolesti hlavy, bolestí hlavy vyvolané léky (ICD diagnostické kódy).
  • Mít v anamnéze jakékoli neurologické nebo systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s bolestí hlavy
Jedinci s bolestmi hlavy způsobenými krčními problémy
Bude použit index postižení hlavy (HDI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení bolesti hlavy (HDI)
Časové okno: 15 minut
Headache Disability Index hodnotí účinky bolesti hlavy na kvalitu života a invaliditu.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 22/670

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit