- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376163
Ważność wskaźnika niepełnosprawności z powodu bólu głowy
Trafność i rzetelność tureckiej wersji indeksu niepełnosprawności szpitalnej Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy to problem zdrowotny, który według doniesień występuje u 66% światowej populacji, obniżając zarówno jakość życia, jak i wydajność pracy. Najczęstszym typem jest napięciowy ból głowy z częstością występowania 38%, a następnie migrenowy ból głowy z 10%. Wykazano, że częstość występowania bólu więzadła szyjnego wynosi od 2,5 do 4,1%. Istnieją doniesienia, że chociaż częstość występowania szyjnopochodnego bólu głowy jest niska w porównaniu z napięciowymi bólami głowy i migreną, to podobnie wpływa na jakość życia pacjentów. International Headache Society zdefiniowało szyjnopochodny ból głowy jako ból odczuwany w co najmniej jednym obszarze twarzy lub głowy, który promieniuje ze źródła w szyi. Najczęstszym obrazem klinicznym szyjnopochodnego bólu głowy jest ból szyi, który jest zwykle jednostronny i może promieniować od okolicy potylicznej do oczodołu. Sugerowano, że ból szyi i ból głowy są częstymi chorobami współistniejącymi. Cote i in. podali, że dolegliwości związane z bólem głowy występują 10 razy częściej u osób z bólem szyi niż u osób bez bólu szyi. Donoszono, że średnio 60-80% osób cierpiących na przewlekły ból szyi ma problemy z bólem głowy. C. Badania ważności i rzetelności kwestionariusza dotyczącego bólu głowy w Turcji były na ogół przeprowadzane u pacjentów z migreną. Dikmen i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) u pacjentów z migreną. Ertaş i in. opublikowali turecką wersję Kwestionariusza Migraine Disability (MIDAS) w tej samej grupie pacjentów. Jednak nie mogliśmy znaleźć tureckiego badania ważności i rzetelności kwestionariusza u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy w naszym kraju.
Kwestionariusz Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), opracowany przez Jacobsona i in. w 1994 r. jest kwestionariuszem składającym się z 25 pozycji, który bada wpływ bólu głowy na życie codzienne. Kwestionariusz ten ma dwuczynnikową strukturę emocjonalną i funkcjonalną. Punktacja (Nie: 0, Czasami: 2, Tak: 4) waha się od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym większy ból głowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Numer telefonu: +90 3123052525
- E-mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Numer telefonu: +90 5074825260
- E-mail: erkankilinc86@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie ponad 4 punktów ze wskaźnika niepełnosprawności szyi
- Zgodnie z III edycją Międzynarodowego Systemu Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (International Headache Disorders Classification 3rd edition), posiadające co najmniej dwa z następujących parametrów: Rozwój bólu głowy czasowo związany z wystąpieniem problemów z szyjką macicy Znaczne zmniejszenie bólu głowy równolegle z poprawą problemów z szyjką macicy Zróżnicowanie nasilenia bólu głowy wraz z ruchami okolicy szyjnej Zmniejszony zakres ruchu w okolicy szyjnej oprócz bólu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Bycie zdiagnozowanym przez neurologa na podstawie dowolnej diagnozy migreny, zespołu klasterowego bólu głowy, napięciowego bólu głowy, przewlekłego pourazowego bólu głowy, polekowego bólu głowy (kody diagnostyczne ICD).
- Posiadanie historii jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub ogólnoustrojowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z bólem głowy
Osoby z bólami głowy spowodowanymi problemami z szyją
|
Zostanie zastosowany wskaźnik niesprawności w bólu głowy (HDI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu głowy (HDI)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Headache Disability Index ocenia wpływ bólu głowy na jakość życia i niepełnosprawność.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22/670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie ankietowe
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone