- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376163
Validez del índice de discapacidad por cefalea
Validez y confiabilidad de la versión turca del índice de discapacidad por cefalea (HDI) del Hospital Henry Ford en pacientes con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza es un problema de salud que, según se informa, ocurre en el 66% de la población mundial, lo que reduce tanto la calidad de vida como la productividad laboral. El tipo más común es la cefalea tensional con una prevalencia del 38%, seguida de la migraña con un 10%. Se ha demostrado que la incidencia de dolor del ligamento cervicogénico está entre el 2,5 y el 4,1%. Se ha informado que aunque la prevalencia de la cefalea cervicogénica es baja en comparación con la cefalea tensional y la migraña, afecta la calidad de vida de los pacientes de manera similar. La International Headache Society ha definido la cefalea cervicogénica como el dolor que se siente en al menos un área de la cara o la cabeza que se irradia desde una fuente en el cuello. El cuadro clínico más común de la cefalea cervicogénica es el dolor de cuello, que suele ser unilateral y puede irradiarse desde la región occipital hacia la órbita. Se ha sugerido que el dolor de cuello y el dolor de cabeza son comorbilidades comunes. Costa et al. informó que la queja de dolor de cabeza es 10 veces más común en personas con dolor de cuello que en personas sin dolor de cuello. Se ha informado que un promedio de 60-80% de las personas que sufren de dolor de cuello crónico tienen problemas de dolor de cabeza. C. Los estudios de validez y fiabilidad del cuestionario sobre cefalea en Turquía se realizaron generalmente en pacientes con migraña. Dikmen et al. realizó el estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) en pacientes con migraña. Ertaş et al. publicó la versión turca del Cuestionario de discapacidad por migraña (MIDAS) en el mismo grupo de pacientes. Sin embargo, no hemos podido encontrar un estudio turco de validez y fiabilidad de un cuestionario en pacientes con cefalea cervicogénica en nuestro país.
El Cuestionario de Discapacidad por Dolor de Cabeza (HDI) del Hospital Henry Ford, desarrollado por Jacobson et al. en 1994, es un cuestionario de 25 ítems que examina los efectos del dolor de cabeza en la vida diaria. Este cuestionario tiene una estructura de dos factores a nivel emocional y funcional. La puntuación (No: 0, A veces: 2, Sí: 4) varía entre 0 y 100. Cuanto más alto es el puntaje, más dolor de cabeza discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Número de teléfono: +90 3123052525
- Correo electrónico: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Número de teléfono: +90 5074825260
- Correo electrónico: erkankilinc86@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superar los 4 puntos del índice de discapacidad del cuello
- De acuerdo con la 3.ª edición del Sistema Internacional de Clasificación de Trastornos de Cefalea (Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea 3.ª edición), que tenga al menos dos de los siguientes parámetros, Desarrollo de cefalea relacionada temporalmente con la aparición de problemas cervicales Reducción significativa de la cefalea en paralelo con la mejora de problemas cervicales Variación en la severidad del dolor de cabeza con los movimientos de la región cervical Disminución del rango de movimiento en la región cervical además del dolor de cabeza
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado por un neurólogo de cualquiera de los diagnósticos de migraña, síndrome de cefalea en racimos, cefalea tensional, cefalea postraumática crónica, cefalea inducida por fármacos (Códigos de diagnóstico ICD).
- Tener antecedentes de alguna enfermedad neurológica o sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos con dolor de cabeza
Individuos con dolores de cabeza causados por problemas en el cuello.
|
Se aplicará el índice de discapacidad por cefalea (HDI).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad por cefalea (HDI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El índice de discapacidad por cefalea evalúa los efectos del dolor de cabeza en la calidad de vida y la discapacidad.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Director de estudio: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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