- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376163
Gültigkeit des Headache Disability Index
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerzen sind ein Gesundheitsproblem, das Berichten zufolge bei 66 % der Weltbevölkerung auftritt und sowohl die Lebensqualität als auch die Arbeitsproduktivität verringert. Die häufigste Form ist der Spannungskopfschmerz mit einer Prävalenz von 38 %, gefolgt von Migränekopfschmerzen mit 10 %. Die Inzidenz von zervikogenen Bandschmerzen liegt zwischen 2,5 und 4,1 %. Es wurde berichtet, dass, obwohl die Prävalenz von zervikogenen Kopfschmerzen im Vergleich zu Kopfschmerzen vom Spannungstyp und Migräne gering ist, die Lebensqualität der Patienten in ähnlicher Weise beeinträchtigt wird.he Die International Headache Society hat zervikogenen Kopfschmerz als Schmerz definiert, der in mindestens einem Bereich des Gesichts oder des Kopfes wahrgenommen wird und von einer Quelle im Nacken ausstrahlt. Das häufigste Krankheitsbild des zervikogenen Kopfschmerzes sind Nackenschmerzen, die meist einseitig auftreten und von der Okzipitalregion bis in die Orbita ausstrahlen können. Es wurde vermutet, dass Nackenschmerzen und Kopfschmerzen häufige Komorbiditäten sind. Coteet al. berichteten, dass Kopfschmerzbeschwerden bei Menschen mit Nackenschmerzen zehnmal häufiger auftreten als bei Menschen ohne Nackenschmerzen. Es wurde berichtet, dass durchschnittlich 60-80 % der Personen, die an chronischen Nackenschmerzen leiden, Kopfschmerzen haben. C. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudien des Fragebogens zu Kopfschmerzen in der Türkei wurden im Allgemeinen bei Patienten mit Migräne durchgeführt. Dikmenet al. führte die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) bei Patienten mit Migräne durch. Ertaş et al. veröffentlichte die türkische Version des Migräne-Behinderungsfragebogens (MIDAS) in derselben Patientengruppe. Wir konnten jedoch keine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie eines Fragebogens bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen in unserem Land finden.
Der Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), entwickelt von Jacobson et al. 1994, ist ein Fragebogen mit 25 Punkten, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben untersucht. Dieser Fragebogen hat eine emotionale und funktionale Zwei-Faktoren-Struktur. Die Bewertung (Nein: 0, Manchmal: 2, Ja: 4) variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto mehr Kopfschmerzbehinderung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Telefonnummer: +90 3123052525
- E-Mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Telefonnummer: +90 5074825260
- E-Mail: erkankilinc86@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erreichen von über 4 Punkten aus dem Neck Disability Index
- Gemäß der 3. Ausgabe des International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd Edition) mit mindestens zwei der folgenden Parameter Entwicklung von Kopfschmerzen in zeitlichem Zusammenhang mit dem Einsetzen von zervikalen Problemen Signifikante Verringerung der Kopfschmerzen parallel zur Verbesserung von zervikalen Problemen Variation in der Schwere der Kopfschmerzen bei Bewegungen der zervikalen Region Verringerter Bewegungsbereich in der zervikalen Region zusätzlich zu Kopfschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose durch einen Neurologen aufgrund einer der Diagnosen Migräne, Cluster-Kopfschmerzsyndrom, Spannungskopfschmerz, chronischer posttraumatischer Kopfschmerz, medikamenteninduzierter Kopfschmerz (ICD-Diagnosecodes).
- Vorgeschichte einer neurologischen oder systemischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Kopfschmerzen
Personen mit Kopfschmerzen, die durch Nackenprobleme verursacht werden
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Der Headache Disabilty Index (HDI) wird angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerz-Behinderungs-Index (HDI)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Headache Disability Index bewertet die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die Lebensqualität und Behinderung.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studienleiter: Özlem Ülger, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22/670
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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