- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376163
Validade do Índice de Incapacidade de Cefaléia
Validade e Confiabilidade da Versão Turca do Índice de Incapacidade de Cefaleia do Hospital Henry Ford (HDI) em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia é um problema de saúde que ocorre em 66% da população global, reduzindo a qualidade de vida e a produtividade no trabalho. O tipo mais comum é a cefaléia tensional com prevalência de 38%, seguida da enxaqueca com 10%. A incidência de dor no ligamento cervicogênico está entre 2,5 e 4,1%. Foi relatado que, embora a prevalência de cefaléia cervicogênica seja baixa em comparação com a cefaléia do tipo tensional e a enxaqueca, ela afeta a qualidade de vida dos pacientes de maneira semelhante. A International Headache Society definiu a cefaleia cervicogênica como dor sentida em pelo menos uma área da face ou cabeça que irradia de uma fonte no pescoço. O quadro clínico mais comum da cefaléia cervicogênica é a cervicalgia, que geralmente é unilateral e pode irradiar da região occipital para a órbita. Tem sido sugerido que a cervicalgia e a cefaléia são comorbidades comuns. Cote et ai. relataram que a queixa de dor de cabeça é 10 vezes mais comum em pessoas com dor no pescoço do que em pessoas sem dor no pescoço. Foi relatado que uma média de 60-80% dos indivíduos que sofrem de dor cervical crônica têm problemas de dor de cabeça. C. Os estudos de validade e confiabilidade do questionário sobre cefaléia na Turquia foram geralmente conduzidos em pacientes com enxaqueca. Dikmen et ai. realizaram o estudo turco de validade e confiabilidade do questionário Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) em pacientes com enxaqueca. Ertas et al. publicaram a versão turca do Questionário de Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) no mesmo grupo de pacientes. No entanto, não encontramos um estudo turco de validade e confiabilidade de um questionário em pacientes com cefaléia cervicogênica em nosso país.
O Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), desenvolvido por Jacobson et al. em 1994, é um questionário de 25 itens que examina os efeitos da dor de cabeça na vida diária. Este questionário tem uma estrutura de dois fatores emocional e funcionalmente. A pontuação (Não: 0, Às vezes: 2, Sim: 4) varia entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade da cefaléia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Número de telefone: +90 3123052525
- E-mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Número de telefone: +90 5074825260
- E-mail: erkankilinc86@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo mais de 4 pontos do Índice de Incapacidade do Pescoço
- De acordo com a 3. de problemas cervicais Variação na intensidade da dor de cabeça com movimentos da região cervical Diminuição da amplitude de movimento na região cervical, além da dor de cabeça
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado por um neurologista a partir de qualquer um dos diagnósticos de enxaqueca, síndrome da cefaleia em salvas, cefaléia tensional, cefaléia pós-traumática crônica, cefaléia induzida por drogas (CID Diagnostic Codes).
- Ter histórico de qualquer doença neurológica ou sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos com dor de cabeça
Indivíduos com dores de cabeça causadas por problemas no pescoço
|
Índice de incapacidade de dor de cabeça (HDI) será aplicado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade da Cefaleia (IDH)
Prazo: 15 minutos
|
O Headache Disability Index avalia os efeitos da dor de cabeça na qualidade de vida e na incapacidade.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 22/670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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