- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376163
Gyldighed af hovedpine handicapindeks
Validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine er et sundhedsproblem, der rapporteres at forekomme hos 66 % af den globale befolkning, hvilket reducerer både livskvalitet og arbejdsproduktivitet. Den mest almindelige type er spændingshovedpine med en prævalens på 38 %, efterfulgt af migrænehovedpine med 10 %. Forekomsten af cervicogene ledbåndssmerter har vist sig at være mellem 2,5 og 4,1 %. Det er blevet rapporteret, at selv om forekomsten af cervikogen hovedpine er lav sammenlignet med spændingshovedpine og migræne, påvirker den livskvaliteten hos patienter på samme måde. International Headache Society har defineret cervikogen hovedpine som smerte, der føles i mindst ét område af ansigtet eller hovedet, der udstråler fra en kilde i nakken. Det mest almindelige kliniske billede af cervikogen hovedpine er nakkesmerter, som sædvanligvis er ensidige og kan udstråle fra den occipitale region til orbiten. Det er blevet foreslået, at nakkesmerter og hovedpine er almindelige følgesygdomme. Cote et al. rapporteret, at hovedpineklagen er 10 gange mere almindelig hos personer med nakkesmerter end hos personer uden nakkesmerter. Det er blevet rapporteret, at gennemsnitligt 60-80 % af personer, der lider af kroniske nakkesmerter, har hovedpineproblemer. C. Validitets- og pålidelighedsundersøgelserne af spørgeskemaet om hovedpine i Tyrkiet blev generelt udført hos patienter med migræne. Dikmen et al. udført det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie af Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) spørgeskema hos patienter med migræne. Ertaş et al. udgivet den tyrkiske version af Migræne Disability (MIDAS) Questionnaire i samme patientgruppe. Vi kunne dog ikke finde en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af et spørgeskema hos patienter med cervikogen hovedpine i vores land.
Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), udviklet af Jacobson et al. i 1994, er et spørgeskema på 25 punkter, der undersøger virkningerne af hovedpine på dagligdagen. Dette spørgeskema har en to-faktor struktur følelsesmæssigt og funktionelt. Scoring (Nej: 0, Nogle gange:2, Ja:4) varierer mellem 0 og 100. Jo højere score, jo mere hovedpine handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Telefonnummer: +90 3123052525
- E-mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Telefonnummer: +90 5074825260
- E-mail: erkankilinc86@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At komme over 4 point fra Neck Disability Index
- I henhold til 3. udgave af International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd edition), der har mindst to af følgende parametre: Udvikling af hovedpine tidsmæssigt relateret til opståen af cervikale problemer Signifikant reduktion af hovedpine parallelt med forbedringen af livmoderhalsproblemer Variation i hovedpinesværhedsgrad med bevægelser af livmoderhalsregionen Nedsat bevægelsesområde i livmoderhalsregionen ud over hovedpine
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret af en neurolog fra enhver af diagnoserne migræne, klyngehovedpinesyndrom, spændingshovedpine, kronisk posttraumatisk hovedpine, lægemiddelinduceret hovedpine (ICD Diagnostic Codes).
- At have en historie med enhver neurologisk eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med hovedpine
Personer med hovedpine forårsaget af nakkeproblemer
|
Headache Disabilty Index (HDI) vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedpine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 15 minutter
|
Hovedpine Disability Index evaluerer virkningerne af hovedpine på livskvalitet og handicap.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studieleder: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/670
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Survey Undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Tampere University HospitalAfsluttet