- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376163
Geldigheid van de hoofdpijnbeperkingsindex
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn is een gezondheidsprobleem dat naar verluidt voorkomt bij 66% van de wereldbevolking, waardoor zowel de levenskwaliteit als de arbeidsproductiviteit afnemen. Het meest voorkomende type is spanningshoofdpijn met een prevalentie van 38%, gevolgd door migrainehoofdpijn met 10%. De incidentie van cervicogene ligamentpijn ligt tussen de 2,5 en 4,1%. Er is gemeld dat hoewel de prevalentie van cervicogene hoofdpijn laag is in vergelijking met spanningshoofdpijn en migraine, het de kwaliteit van leven van patiënten op vergelijkbare wijze beïnvloedt. De International Headache Society heeft cervicogene hoofdpijn gedefinieerd als pijn die wordt gevoeld in ten minste één deel van het gezicht of het hoofd en die uitstraalt vanuit een bron in de nek. Het meest voorkomende klinische beeld van cervicogene hoofdpijn is nekpijn, die meestal eenzijdig is en kan uitstralen van het occipitale gebied naar de oogkas. Er is gesuggereerd dat nekpijn en hoofdpijn veel voorkomende comorbiditeiten zijn. Cote et al. gemeld dat hoofdpijnklachten 10 keer vaker voorkomen bij mensen met nekpijn dan bij mensen zonder nekpijn. Er is gemeld dat gemiddeld 60-80% van de personen die lijden aan chronische nekpijn hoofdpijnproblemen hebben. C. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de vragenlijst over hoofdpijn in Turkije werden over het algemeen uitgevoerd bij patiënten met migraine. Dikmen et al. voerde de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uit van de Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) vragenlijst bij patiënten met migraine. Ertaş et al. publiceerde de Turkse versie van de Migraine Disability (MIDAS) Questionnaire in dezelfde patiëntengroep. We konden echter geen Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek vinden van een vragenlijst bij patiënten met cervicogene hoofdpijn in ons land.
De Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), ontwikkeld door Jacobson et al. in 1994, is een vragenlijst van 25 items die de effecten van hoofdpijn op het dagelijks leven onderzoekt. Deze vragenlijst heeft een emotionele en functionele structuur met twee factoren. Scoren (Nee: 0, Soms: 2, Ja: 4) varieert tussen 0 en 100. Hoe hoger de score, hoe meer hoofdpijnbeperkingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Telefoonnummer: +90 3123052525
- E-mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Telefoonnummer: +90 5074825260
- E-mail: erkankilinc86@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 4 punten halen uit de Neck Disability Index
- Volgens de 3e editie van het International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd edition), met ten minste twee van de volgende parameters, Ontwikkeling van hoofdpijn tijdelijk gerelateerd aan het ontstaan van cervicale problemen Aanzienlijke vermindering van hoofdpijn parallel aan de verbetering van cervicale problemen Variatie in ernst van hoofdpijn met bewegingen in het cervicale gebied Verminderd bewegingsbereik in het cervicale gebied naast hoofdpijn
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden door een neuroloog van een van de diagnoses van migraine, clusterhoofdpijnsyndroom, spanningshoofdpijn, chronische posttraumatische hoofdpijn, door drugs veroorzaakte hoofdpijn (ICD diagnostische codes).
- Een voorgeschiedenis hebben van een neurologische of systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Personen met hoofdpijn
Personen met hoofdpijn veroorzaakt door nekproblemen
|
Headache Disabilty Index (HDI) wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoofdpijn handicap index (HDI)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Headache Disability Index evalueert de effecten van hoofdpijn op de kwaliteit van leven en invaliditeit.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studie directeur: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 22/670
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda