- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376163
Validité de l'indice d'incapacité des maux de tête
Validité et fiabilité de la version turque du Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mal de tête est un problème de santé qui toucherait 66 % de la population mondiale, réduisant à la fois la qualité de vie et la productivité au travail. Le type le plus courant est la céphalée de tension avec une prévalence de 38 %, suivie de la migraine avec 10 %. L'incidence des douleurs ligamentaires cervicogéniques se situe entre 2,5 et 4,1 %. Il a été rapporté que bien que la prévalence de la céphalée cervicogène soit faible par rapport à la céphalée de tension et à la migraine, elle affecte la qualité de vie des patients de la même manière. L'International Headache Society a défini la céphalée cervicogène comme une douleur ressentie dans au moins une zone du visage ou de la tête qui irradie d'une source située dans le cou. Le tableau clinique le plus courant de la céphalée cervicogène est la cervicalgie, qui est généralement unilatérale et peut irradier de la région occipitale vers l'orbite. Il a été suggéré que les douleurs cervicales et les maux de tête sont des comorbidités courantes. Côté et al. ont rapporté que les maux de tête sont 10 fois plus fréquents chez les personnes souffrant de douleurs au cou que chez les personnes sans douleurs au cou. C. Les études de validité et de fiabilité du questionnaire sur les céphalées en Turquie ont généralement été menées chez des patients souffrant de migraine. Dikmen et al. ont réalisé l'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) chez des patients souffrant de migraine. Ertas et al. a publié la version turque du questionnaire Migraine Disability (MIDAS) dans le même groupe de patients. Cependant, nous n'avons pas pu trouver d'étude turque de validité et de fiabilité d'un questionnaire chez des patients souffrant de céphalée cervicogène dans notre pays.
Le questionnaire sur les incapacités liées aux maux de tête de l'hôpital Henry Ford (HDI), développé par Jacobson et al. en 1994, est un questionnaire de 25 items qui examine les effets des maux de tête sur la vie quotidienne. Ce questionnaire a une structure à deux facteurs émotionnellement et fonctionnellement. La notation (Non : 0, Parfois : 2, Oui : 4) varie entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus le mal de tête est handicapant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Numéro de téléphone: +90 3123052525
- E-mail: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Numéro de téléphone: +90 5074825260
- E-mail: erkankilinc86@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir plus de 4 points de l'indice de handicap du cou
- Selon la 3e édition du système international de classification des troubles de la tête (International Headache Disorders Classification 3e édition), ayant au moins deux des paramètres suivants, Développement de maux de tête temporellement liés à l'apparition de problèmes cervicaux Réduction significative des maux de tête parallèlement à l'amélioration des problèmes cervicaux Variation de la sévérité des maux de tête avec les mouvements de la région cervicale Diminution de l'amplitude des mouvements dans la région cervicale en plus des maux de tête
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué par un neurologue de l'un des diagnostics de migraine, syndrome d'algie vasculaire de la face, céphalée de tension, céphalée post-traumatique chronique, céphalée d'origine médicamenteuse (codes de diagnostic CIM).
- Avoir des antécédents de toute maladie neurologique ou systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les personnes souffrant de maux de tête
Les personnes souffrant de maux de tête causés par des problèmes de cou
|
Headache Disabilty Index (HDI) sera appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'incapacité des maux de tête (IDH)
Délai: 15 minutes
|
Headache Disability Index évalue les effets des maux de tête sur la qualité de vie et le handicap.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Directeur d'études: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 22/670
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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