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Validità dell'indice di disabilità della cefalea

3 agosto 2022 aggiornato da: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Validità e affidabilità della versione turca dell'Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) in pazienti con cefalea cervicogenica

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità turca del questionario sulla disabilità dell'emicrania dell'ospedale Henry Ford (HDI), che non è stato precedentemente studiato in una versione turca per nessun tipo di cefalea nei pazienti con cefalea cervicogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di testa è un problema di salute che si verifica nel 66% della popolazione mondiale, riducendo sia la qualità della vita che la produttività lavorativa. Il tipo più comune è la cefalea tensiva con una prevalenza del 38%, seguita dall'emicrania con il 10%. È stato dimostrato che l'incidenza del dolore ai legamenti cervicogenici è compresa tra il 2,5 e il 4,1%. È stato riportato che sebbene la prevalenza della cefalea cervicogenica sia bassa rispetto alla cefalea di tipo tensivo e all'emicrania, influisce in modo simile sulla qualità della vita dei pazienti. L'International Headache Society ha definito la cefalea cervicogenica come un dolore avvertito in almeno un'area del viso o della testa che si irradia da una sorgente nel collo. Il quadro clinico più comune della cefalea cervicogenica è il dolore al collo, che di solito è unilaterale e può irradiarsi dalla regione occipitale all'orbita. È stato suggerito che il dolore al collo e il mal di testa siano comorbilità comuni. Côte et al. ha riferito che il mal di testa è 10 volte più comune nelle persone con dolore al collo che nelle persone senza dolore al collo. È stato riportato che una media del 60-80% delle persone che soffrono di dolore cronico al collo ha problemi di mal di testa. C. Gli studi di validità e affidabilità del questionario sul mal di testa in Turchia sono stati generalmente condotti su pazienti con emicrania. Dikmen et al. ha eseguito lo studio turco di validità e affidabilità del questionario Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) in pazienti con emicrania. Ertaș et al. ha pubblicato la versione turca del questionario MIDAS (Migraine Disability) nello stesso gruppo di pazienti. Tuttavia, non siamo riusciti a trovare uno studio turco di validità e affidabilità di un questionario in pazienti con cefalea cervicogenica nel nostro paese.

L'Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), sviluppato da Jacobson et al. nel 1994, è un questionario di 25 voci che esamina gli effetti del mal di testa sulla vita quotidiana. Questo questionario ha una struttura a due fattori emotivamente e funzionalmente. Il punteggio (No: 0, A volte: 2, Sì: 4) varia tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità del mal di testa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06510
        • Hasan Erkan Kilinç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da individui con cefalea cervicogenica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Superare i 4 punti dal Neck Disability Index
  • Secondo la 3a edizione dell'International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd edition),con almeno due dei seguenti parametri, Sviluppo della cefalea temporalmente correlato all'insorgenza dei problemi cervicali Riduzione significativa della cefalea parallelamente al miglioramento dei problemi cervicali Variazione della gravità del mal di testa con i movimenti della regione cervicale Diminuzione del range di movimento nella regione cervicale oltre al mal di testa

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticati da un neurologo da una qualsiasi delle diagnosi di emicrania, sindrome di cefalea a grappolo, cefalea tensiva, cefalea cronica post-traumatica, cefalea indotta da farmaci (codici diagnostici ICD).
  • Avere una storia di qualsiasi malattia neurologica o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con mal di testa
Individui con mal di testa causati da problemi al collo
Verrà applicato l'indice di disabilità del mal di testa (HDI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità della cefalea (HDI)
Lasso di tempo: 15 minuti
Headache Disability Index valuta gli effetti del mal di testa sulla qualità della vita e sulla disabilità.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Özlem Ülger, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 22/670

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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