- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376163
Validità dell'indice di disabilità della cefalea
Validità e affidabilità della versione turca dell'Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) in pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di testa è un problema di salute che si verifica nel 66% della popolazione mondiale, riducendo sia la qualità della vita che la produttività lavorativa. Il tipo più comune è la cefalea tensiva con una prevalenza del 38%, seguita dall'emicrania con il 10%. È stato dimostrato che l'incidenza del dolore ai legamenti cervicogenici è compresa tra il 2,5 e il 4,1%. È stato riportato che sebbene la prevalenza della cefalea cervicogenica sia bassa rispetto alla cefalea di tipo tensivo e all'emicrania, influisce in modo simile sulla qualità della vita dei pazienti. L'International Headache Society ha definito la cefalea cervicogenica come un dolore avvertito in almeno un'area del viso o della testa che si irradia da una sorgente nel collo. Il quadro clinico più comune della cefalea cervicogenica è il dolore al collo, che di solito è unilaterale e può irradiarsi dalla regione occipitale all'orbita. È stato suggerito che il dolore al collo e il mal di testa siano comorbilità comuni. Côte et al. ha riferito che il mal di testa è 10 volte più comune nelle persone con dolore al collo che nelle persone senza dolore al collo. È stato riportato che una media del 60-80% delle persone che soffrono di dolore cronico al collo ha problemi di mal di testa. C. Gli studi di validità e affidabilità del questionario sul mal di testa in Turchia sono stati generalmente condotti su pazienti con emicrania. Dikmen et al. ha eseguito lo studio turco di validità e affidabilità del questionario Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) in pazienti con emicrania. Ertaș et al. ha pubblicato la versione turca del questionario MIDAS (Migraine Disability) nello stesso gruppo di pazienti. Tuttavia, non siamo riusciti a trovare uno studio turco di validità e affidabilità di un questionario in pazienti con cefalea cervicogenica nel nostro paese.
L'Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), sviluppato da Jacobson et al. nel 1994, è un questionario di 25 voci che esamina gli effetti del mal di testa sulla vita quotidiana. Questo questionario ha una struttura a due fattori emotivamente e funzionalmente. Il punteggio (No: 0, A volte: 2, Sì: 4) varia tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità del mal di testa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Numero di telefono: +90 3123052525
- Email: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Numero di telefono: +90 5074825260
- Email: erkankilinc86@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superare i 4 punti dal Neck Disability Index
- Secondo la 3a edizione dell'International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd edition),con almeno due dei seguenti parametri, Sviluppo della cefalea temporalmente correlato all'insorgenza dei problemi cervicali Riduzione significativa della cefalea parallelamente al miglioramento dei problemi cervicali Variazione della gravità del mal di testa con i movimenti della regione cervicale Diminuzione del range di movimento nella regione cervicale oltre al mal di testa
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati da un neurologo da una qualsiasi delle diagnosi di emicrania, sindrome di cefalea a grappolo, cefalea tensiva, cefalea cronica post-traumatica, cefalea indotta da farmaci (codici diagnostici ICD).
- Avere una storia di qualsiasi malattia neurologica o sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con mal di testa
Individui con mal di testa causati da problemi al collo
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Verrà applicato l'indice di disabilità del mal di testa (HDI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità della cefalea (HDI)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Headache Disability Index valuta gli effetti del mal di testa sulla qualità della vita e sulla disabilità.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Özlem Ülger, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/670
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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