- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376163
Достоверность индекса инвалидности при головной боли
Валидность и надежность турецкой версии индекса инвалидности при головной боли Генри Форда у пациентов с цервикогенной головной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головная боль — это проблема со здоровьем, которая, как сообщается, встречается у 66% населения мира и снижает как качество жизни, так и производительность труда. Наиболее распространенным типом является головная боль напряжения с распространенностью 38%, за которой следует мигрень с 10%. Было показано, что частота возникновения цервикогенной боли в связках составляет от 2,5 до 4,1%. Сообщалось, что хотя распространенность цервикогенной головной боли невелика по сравнению с головной болью напряжения и мигренью, она одинаково влияет на качество жизни пациентов. Международное общество головной боли определило цервикогенную головную боль как боль, ощущаемую по крайней мере в одной области лица или головы, которая исходит из источника в шее. Наиболее частой клинической картиной цервикогенной головной боли является боль в шее, которая обычно бывает односторонней и может иррадиировать из затылочной области в орбиту. Было высказано предположение, что боль в шее и головная боль являются частыми сопутствующими заболеваниями. Коте и др. сообщили, что жалобы на головную боль в 10 раз чаще встречаются у людей с болью в шее, чем у людей без боли в шее. Было сообщено, что в среднем 60-80% людей, страдающих хронической болью в шее, имеют проблемы с головной болью. C. Исследования валидности и надежности опросника по головной боли в Турции, как правило, проводились у пациентов с мигренью. Дикмен и др. провели турецкое исследование валидности и надежности опросника Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) у пациентов с мигренью. Эрташ и др. опубликовали турецкую версию опросника мигренозной инвалидности (MIDAS) для той же группы пациентов. Однако нам не удалось найти турецкое исследование валидности и надежности опросника у пациентов с цервикогенной головной болью в нашей стране.
Опросник инвалидности с головной болью в больнице Генри Форда (HDI), разработанный Jacobson et al. в 1994 году, представляет собой анкету из 25 пунктов, в которой изучается влияние головной боли на повседневную жизнь. Этот опросник имеет двухфакторную эмоционально-функциональную структуру. Оценка (Нет: 0, Иногда: 2, Да: 4) варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем больше инвалидность при головной боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Номер телефона: +90 3123052525
- Электронная почта: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Номер телефона: +90 5074825260
- Электронная почта: erkankilinc86@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получение более 4 баллов по шкале инвалидности шеи
- В соответствии с 3-й редакцией Международной системы классификации головных болей (International Headache Disorders Classification 3rd edition), при наличии не менее двух из следующих параметров: Развитие головной боли, временно связанное с появлением проблем с шейным отделом Значительное уменьшение головной боли параллельно с улучшением проблем с шейным отделом Изменение тяжести головной боли в зависимости от движений шейного отдела Уменьшение объема движений в шейном отделе в дополнение к головной боли
Критерий исключения:
- Установление неврологом любого из диагнозов мигрени, синдрома кластерной головной боли, головной боли напряжения, хронической посттравматической головной боли, лекарственной головной боли (диагностические коды МКБ).
- Наличие в анамнезе любого неврологического или системного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с головной болью
Лица с головными болями, вызванными проблемами с шеей
|
Будет применяться индекс инвалидности при головной боли (HDI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности при головной боли (HDI)
Временное ограничение: 15 минут
|
Индекс инвалидности при головной боли оценивает влияние головной боли на качество жизни и инвалидность.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Özlem Ülger, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 22/670
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .