- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376163
Päänsärkyvammaisuusindeksin pätevyys
Henry Fordin sairaalan päänsärkyvammaisuusindeksin (HDI) turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on terveysongelma, jota on raportoitu esiintyvän 66 prosentilla maailman väestöstä, mikä heikentää sekä elämänlaatua että työn tuottavuutta. Yleisin on jännityspäänsärky, jonka esiintyvyys on 38 %, jota seuraa migreenipäänsärky 10 %:lla. Kohdunkaulan nivelkivun ilmaantuvuuden on osoitettu olevan 2,5–4,1 %. On raportoitu, että vaikka kohdunkaulan päänsäryn esiintyvyys on matala verrattuna jännityspäänsärkyyn ja migreeniin, se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun samalla tavalla. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys on määritellyt kohdunkaulan päänsärkyä vähintään yhdessä kasvojen tai pään alueella tunnetun kivun, joka säteilee niskassa olevasta lähteestä. Yleisin kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn kliininen kuva on niskakipu, joka on yleensä yksipuolista ja voi säteillä takaraivoalueelta kiertoradalle. On ehdotettu, että niskakipu ja päänsärky ovat yleisiä liitännäissairauksia. Cote et ai. raportoitu, että päänsärkyvalitus on 10 kertaa yleisempää ihmisillä, joilla on niskakipuja, kuin ihmisillä, joilla ei ole niskakipuja. On raportoitu, että keskimäärin 60-80 %:lla kroonisesta niskakivusta kärsivistä henkilöistä on päänsärkyongelmia. C. Päänsärkyä koskevan kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset Turkissa tehtiin yleensä migreenipotilailla. Dikmen et ai. suoritti turkkilaisen Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) -kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen migreenipotilailla. Ertaş et ai. julkaisi turkinkielisen version migreenivammaisuudesta (MIDAS) -kyselystä samassa potilasryhmässä. Emme kuitenkaan löytäneet maassamme kyselylomakkeen turkkilaista validiteetti- ja luotettavuustutkimusta potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), jonka ovat kehittäneet Jacobson et al. Vuonna 1994 on 25 kohdan kyselylomake, joka tutkii päänsäryn vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Tällä kyselylomakkeella on emotionaalisesti ja toiminnallisesti kaksitekijäinen rakenne. Pisteytys (ei: 0, joskus: 2, kyllä: 4) vaihtelee välillä 0 ja 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on päänsärkyhäiriö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Puhelinnumero: +90 3123052525
- Sähköposti: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Puhelinnumero: +90 5074825260
- Sähköposti: erkankilinc86@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa yli 4 pistettä niskan vammaisuusindeksistä
- Kansainvälisen päänsärkyhäiriöluokitusjärjestelmän (International Headache Disorders Classification, 3. painos) 3. painoksen mukaan, jolla on vähintään kaksi seuraavista parametreista: Päänsärky, joka liittyy ajallisesti kohdunkaulan ongelmien alkamiseen Päänsäryn merkittävä väheneminen samanaikaisesti paranemisen kanssa kohdunkaulan ongelmista Päänsärkyjen vaikeusasteen vaihtelu kohdunkaulan alueen liikkeiden kanssa Vähentynyt liikerata kohdunkaulan alueella päänsäryn lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologi on diagnosoinut minkä tahansa migreenin, klusteripäänsärky-oireyhtymän, jännityspäänsäryn, kroonisen trauman jälkeisen päänsäryn, lääkkeiden aiheuttaman päänsäryn (ICD-diagnostiikkakoodit) perusteella.
- Sinulla on ollut jokin neurologinen tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on päänsärkyä
Henkilöt, joilla on niska-ongelmista johtuvaa päänsärkyä
|
Päänsärky Disabilty Index (HDI) otetaan käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky Disability Index (HDI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Päänsärky Disability Index arvioi päänsäryn vaikutuksia elämänlaatuun ja vammaisuuteen.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Özlem Ülger, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 22/670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .