- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376163
Gyldighet av hodepine funksjonshemming Index
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Henry Ford Hospital Headache Disability Index (HDI) hos pasienter med cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodepine er et helseproblem som rapporteres å forekomme hos 66 % av den globale befolkningen, og reduserer både livskvalitet og arbeidsproduktivitet. Den vanligste typen er spenningshodepine med en prevalens på 38 %, etterfulgt av migrenehodepine med 10 %. Forekomsten av cervikogene ligamentsmerter har vist seg å være mellom 2,5 og 4,1 %. Det er rapportert at selv om forekomsten av cervikogen hodepine er lav sammenlignet med spenningshodepine og migrene, påvirker det livskvaliteten hos pasienter på samme måte. International Headache Society har definert cervikogen hodepine som smerte som føles i minst ett område av ansiktet eller hodet som stråler fra en kilde i nakken. Det vanligste kliniske bildet av cervikogen hodepine er nakkesmerter, som vanligvis er ensidige og kan stråle fra occipital-regionen til orbiten. Det har blitt antydet at nakkesmerter og hodepine er vanlige komorbiditeter. Cote et al. rapportert at hodepineklage er 10 ganger mer vanlig hos personer med nakkesmerter enn hos personer uten nakkesmerter. Det er rapportert at gjennomsnittlig 60-80 % av personer som lider av kroniske nakkesmerter har hodepineproblemer. C. Validitets- og reliabilitetsstudiene av spørreskjemaet om hodepine i Tyrkia ble generelt utført hos pasienter med migrene. Dikmen et al. utført den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av Headache Impact Test-6 (Headache Impact Test-6) spørreskjema hos pasienter med migrene. Ertaş et al. publiserte den tyrkiske versjonen av Migraine Disability (MIDAS) Questionnaire i samme pasientgruppe. Vi kunne imidlertid ikke finne en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av et spørreskjema hos pasienter med cervikogen hodepine i vårt land.
Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI), utviklet av Jacobson et al. i 1994, er et spørreskjema med 25 elementer som undersøker effekten av hodepine på dagliglivet. Dette spørreskjemaet har en tofaktorstruktur emosjonelt og funksjonelt. Poengsummen (Nei: 0, Noen ganger:2, Ja:4) varierer mellom 0 og 100. Jo høyere poengsum, jo mer hodepine funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc
- Telefonnummer: +90 3123052525
- E-post: fzt.yasemin.ozel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hasan Erkan Kılınç, Phd
- Telefonnummer: +90 5074825260
- E-post: erkankilinc86@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Hasan Erkan Kilinç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Få over 4 poeng fra Neck Disability Index
- I henhold til 3. utgave av International Headache Disorders Classification System (International Headache Disorders Classification 3rd edition), som har minst to av følgende parametere, Utvikling av hodepine tidsmessig relatert til utbruddet av livmorhalsproblemer Betydelig reduksjon av hodepine parallelt med forbedringen av cervical problemer Variasjon i hodepine alvorlighetsgrad med cervical region bevegelser Redusert bevegelsesområde i cervical regionen i tillegg til hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Blir diagnostisert av en nevrolog fra noen av diagnosene migrene, klasehodepinesyndrom, spenningshodepine, kronisk posttraumatisk hodepine, medikamentindusert hodepine (ICD Diagnostic Codes).
- Å ha en historie med nevrologisk eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med hodepine
Personer med hodepine forårsaket av nakkeproblemer
|
Headache Disabilty Index (HDI) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 15 minutter
|
Headache Disability Index evaluerer effekten av hodepine på livskvalitet og funksjonshemming.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studieleder: Özlem Ülger, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 22/670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .