Hodnocení antioxidačních a kožních účinků třešňového kolagenového nápoje
28. září 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení třešňového kolagenového nápoje na zlepšení stavu pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan City, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (> 3 h/týden) v posledních 4 týdnech.
- Neustálé užívání drog
- Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.
- Tělesná hmotnost < 50 kg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
užívat 1 sáček denně
|
|
Experimentální: Kolagenový nápoj z třešní
|
užívat 1 sáček denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
Soft Plus byl použit k měření elasticity pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
|
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
|
|
Změna kožních UV skvrn
Časové okno: Změna od základní linie kožních UV skvrn po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření UV skvrn na kůži.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní linie kožních UV skvrn po 8 týdnech
|
|
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
|
Soft Plus byl použit k měření kožního melaninového indexu.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve (TAC)
Časové okno: Změna od výchozího TAC po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací TAC
|
Změna od výchozího TAC po 8 týdnech
|
|
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
|
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
|
|
Změna kožních hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření hnědých skvrn na kůži.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 8 týdnech
|
|
Změna SOD-RBC krve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SOD-RBC po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření SOD-RBC
|
Změna od výchozí hodnoty SOD-RBC po 8 týdnech
|
|
Změna t-GSH v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 8 týdnech
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření t-GSH
|
Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 8 týdnech
|
|
Změna GST-RBC krve
Časové okno: Změna od výchozího GST-RBC po 8 týdnech
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření GST-RBC
|
Změna od výchozího GST-RBC po 8 týdnech
|
|
Změna desmosinu krve
Časové okno: Změna desmosinu ze základní linie po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací desmosinu
|
Změna desmosinu ze základní linie po 8 týdnech
|
|
Změna TNF-alfa v krvi
Časové okno: Změna od výchozího TNF-alfa po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací TNF-alfa
|
Změna od výchozího TNF-alfa po 8 týdnech
|
|
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
|
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM300.
Jednotky: g/hm²
|
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu kůže při sebehodnocení
Časové okno: Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
Byl sesbírán sebehodnotící dotazník pro hodnocení stavu kůže
|
Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
|
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů jaterní funkce
|
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
|
|
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů renální funkce
|
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-010-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .