- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376657
Bewertung der antioxidativen und hautschönen Wirkung von Cherry Collagen Drink
28. September 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung des Kirschkollagengetränks hinsichtlich der Verbesserung des Hautzustands
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
- Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
- Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
- Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (> 3 Stunden/Woche) erhalten.
- Ständiger Drogenkonsum
- Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.
- Körpergewicht < 50 kg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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1 Beutel pro Tag verzehren
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Experimental: Kirschkollagengetränk
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1 Beutel pro Tag verzehren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Soft Plus wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
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Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
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Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Haut UV-Flecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Haut nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Flecken auf der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
|
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Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes (TAC)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangs-TAC nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von TAC zu messen
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Änderung der Ausgangs-TAC nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Hautflecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber den Hautflecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
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Die Veränderung der Haut braune Flecken
Zeitfenster: Veränderung der braunen Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken auf der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der braunen Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die Veränderung von SOD-RBC im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem SOD-RBC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Messung des SOD-RBC wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem SOD-RBC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung von t-GSH im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von t-GSH nach 8 Wochen
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Zur Messung von t-GSH wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von t-GSH nach 8 Wochen
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Die Veränderung von GST-RBC im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem GST-RBC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Messung des GST-RBC wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem GST-RBC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Desmosins im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen
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Zur Messung der Desmosinkonzentration wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen
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Die Veränderung von TNF-alpha im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von TNF-alpha nach 8 Wochen
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Zur Messung der TNF-alpha-Konzentration wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von TNF-alpha nach 8 Wochen
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Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Änderung des TEWL-Ausgangswerts nach 8 Wochen
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Zur Messung des TEWL wurde Tewameter® TM300 verwendet.
Einheiten: g/hm²
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Änderung des TEWL-Ausgangswerts nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben
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Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
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Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
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Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-010-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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