- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376657
Kirsikkakollageenijuoman antioksidanttisten ja ihon kauneuden vaikutusten arviointi
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Kirsikkakollageenijuoman arvioimiseksi ihon kunnon paranemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoitoa, kemiallista kuorintaa tai UV-ylialtistusta (> 3 h/viikko) viimeisen 4 viikon aikana.
- Jatkuva huumeiden käyttö
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
- Kehon paino < 50 kg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
|
Kokeellinen: Kirsikka kollageenijuoma
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
DermaLab® Series SkinLab Comboa käytettiin ihohuokosten mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Soft Plusia käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon L*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt, 0-100
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon UV-pilkkujen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon UV-pilkkujen perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Ihon UV-pilkkujen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon UV-pilkkujen perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Soft Plusia käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos
Aikaikkuna: Muutos perus-TAC:sta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä TAC-pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos perus-TAC:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihopisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihotäplistä 8 viikon kohdalla
|
Ihopisteiden mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihotäplistä 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos ihon ruskeat täplät
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon ruskeista täplistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ruskeapilkkujen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon ruskeista täplistä 8 viikon kohdalla
|
|
Veren SOD-RBC:n muutos
Aikaikkuna: Muutos SOD-RBC:stä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte SOD-RBC:n mittaamiseksi
|
Muutos SOD-RBC:stä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Veren t-GSH:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen t-GSH:sta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte t-GSH:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen t-GSH:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren GST-RBC:n muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason GST-RBC:stä 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte GST-RBC:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason GST-RBC:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Veren desmosiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason desmosiinista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä desmosiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos perustason desmosiinista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren TNF-alfan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TNF-alfasta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte TNF-alfa-pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen TNF-alfasta 8 viikon kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM300:aa.
Yksiköt: g/hm²
|
Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kunnon itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
Ihon kunnon arvioimiseksi kerättiin itsearviointikysely
|
Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä maksan toiminnan biomarkkereiden mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-010-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .