Оценка антиоксидантного и косметического действия вишневого коллагенового напитка
28 сентября 2022 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить вишневый коллагеновый напиток на улучшение состояния кожи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
- Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения (> 3 часов в неделю) за последние 4 недели.
- Постоянное употребление наркотиков
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого испытания.
- Масса тела < 50 кг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
употреблять по 1 пакетику в день
|
|
Экспериментальный: Вишневый коллагеновый напиток
|
употреблять по 1 пакетику в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения морщин на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 8 недель
|
DermaLab® Series SkinLab Combo использовался для измерения пор кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 8 недель
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Soft Plus использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значения кожи L*
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель
|
Chroma Meter MM500 использовали для измерения значения L* кожи.
Единицы: произвольные единицы, 0-100
|
Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель
|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение кожных УФ пятен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен на коже через 8 недель
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения УФ-пятен на коже.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен на коже через 8 недель
|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
Soft Plus использовался для измерения индекса меланина кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение общей антиоксидантной емкости крови (ОАК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TAC через 8 недель
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации ТАС.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TAC через 8 недель
|
|
Изменение кожных пятен
Временное ограничение: Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 8 недель
|
Для измерения пятен на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение кожи коричневыми пятнами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен на коже через 8 недель
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения коричневых пятен на коже.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен на коже через 8 недель
|
|
Изменение СОД-эритроцитов крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SOD-RBC через 8 недель
|
Взята проба венозной крови для измерения SOD-RBC.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SOD-RBC через 8 недель
|
|
Изменение t-GSH крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем t-GSH через 8 недель
|
Взята проба венозной крови для измерения t-GSH.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем t-GSH через 8 недель
|
|
Изменение GST-RBC крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GST-RBC через 8 недель
|
Взята проба венозной крови для измерения GST-RBC.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GST-RBC через 8 недель
|
|
Изменение десмосина крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем десмозина через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения концентрации десмозина.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем десмозина через 8 недель
|
|
Изменение ФНО-альфа крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-альфа через 8 недель
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации ФНО-альфа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-альфа через 8 недель
|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
Tewameter® TM300 использовали для измерения TEWL.
Единицы: г/хм²
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки состояния кожи
Временное ограничение: Изменение исходного состояния кожи через 8 недель
|
Была собрана анкета самооценки для оценки состояния кожи.
|
Изменение исходного состояния кожи через 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) крови
Временное ограничение: Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения биомаркеров функции печени.
|
Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров почечной функции (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
Брали венозную кровь для определения биомаркеров функции почек.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .