- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376657
Evaluering av antioksidant- og hudskjønnhetseffekter av kirsebærkollagendrikk
28. september 2022 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere kirsebær kollagen drikke på hudtilstand forbedring
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) de siste 4 ukene.
- Konstant narkotikabruk
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
- Kroppsvekt < 50 kg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
konsumere 1 pose per dag
|
|
Eksperimentell: Kirsebær kollagen drikke
|
konsumere 1 pose per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens UV-flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle UV-flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
|
Endringen i blodets totale antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Endring fra baseline TAC ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av TAC
|
Endring fra baseline TAC ved 8 uker
|
|
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
|
|
Endringen av hud brune flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud brune flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle brune flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud brune flekker ved 8 uker
|
|
Endringen av SOD-RBC av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SOD-RBC ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SOD-RBC
|
Endring fra baseline SOD-RBC ved 8 uker
|
|
Endringen av t-GSH av blod
Tidsramme: Endring fra baseline t-GSH ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle t-GSH
|
Endring fra baseline t-GSH ved 8 uker
|
|
Endringen av GST-RBC av blod
Tidsramme: Endring fra baseline GST-RBC ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle GST-RBC
|
Endring fra baseline GST-RBC ved 8 uker
|
|
Endringen av desmosin av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline desmosine ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av desmosin
|
Endring fra Baseline desmosine ved 8 uker
|
|
Endringen av TNF-alfa av blod
Tidsramme: Endring fra baseline TNF-alfa ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av TNF-alfa
|
Endring fra baseline TNF-alfa ved 8 uker
|
|
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
Tewameter® TM300 ble brukt til å måle TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av selvevaluering av hudtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline hudtilstand ved 8 uker
|
Et selvevalueringsskjema ble samlet inn for å evaluere hudtilstanden
|
Endring fra baseline hudtilstand ved 8 uker
|
|
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
|
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
|
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
|
Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-010-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .