- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376657
Evaluatie van antioxidant- en huidschoonheidseffecten van kersencollageendrank
28 september 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om kersencollageendrank te beoordelen op verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV (> 3 uur/week) ondergaan.
- Constant drugsgebruik
- Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie.
- Lichaamsgewicht < 50 kg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
consumeer 1 sachet per dag
|
Experimenteel: Kersencollageendrank
|
consumeer 1 sachet per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
|
De verandering van UV-vlekken op de huid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline huid UV-vlekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om UV-vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van Baseline huid UV-vlekken na 8 weken
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit (TAC) van het bloed
Tijdsspanne: Wijziging van baseline TAC na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van TAC te meten
|
Wijziging van baseline TAC na 8 weken
|
De verandering van huidvlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
|
De verandering van huid bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om bruine vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 8 weken
|
De verandering van SOD-RBC van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOD-RBC na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SOD-RBC te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline SOD-RBC na 8 weken
|
De verandering van t-GSH van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline t-GSH na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om t-GSH te meten
|
Verandering van baseline t-GSH na 8 weken
|
De verandering van GST-RBC van bloed
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline GST-RBC na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om GST-RBC te meten
|
Wijziging ten opzichte van baseline GST-RBC na 8 weken
|
De verandering van desmosine van bloed
Tijdsspanne: Verander van basislijn desmosine na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van desmosine te meten
|
Verander van basislijn desmosine na 8 weken
|
De verandering van TNF-alfa van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline TNF-alfa na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van TNF-alfa te meten
|
Verandering van baseline TNF-alfa na 8 weken
|
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
Tewameter® TM300 werd gebruikt om TEWL te meten.
Eenheden: g/hm²
|
Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van zelfbeoordeling huidconditie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidconditie na 8 weken
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld om de huidconditie te evalueren
|
Verandering van basislijn huidconditie na 8 weken
|
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
|
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
De verandering van biomarkers van de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
|
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-010-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Placebo-drankje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid