- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376657
Avaliação dos efeitos antioxidantes e de beleza da pele da bebida de colágeno de cereja
28 de setembro de 2022 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar a bebida de colágeno de cereja na melhora da condição da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
- Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
- Indivíduos que têm alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção do trato digestivo ou distúrbio.
- Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
- Uso constante de drogas
- Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
- Peso corporal < 50 kg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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consumir 1 sachê por dia
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Experimental: Bebida de colágeno de cereja
|
consumir 1 sachê por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
|
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
|
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A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
|
O Soft Plus foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança do valor L* da pele
Prazo: Alteração do valor basal L* em 8 semanas
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O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele.
Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
|
Alteração do valor basal L* em 8 semanas
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A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
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Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
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Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
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A mudança de manchas UV da pele
Prazo: Alteração das manchas UV da pele na linha de base em 8 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas UV na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas UV da pele na linha de base em 8 semanas
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A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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O Soft Plus foi utilizado para medir o índice de melanina da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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A alteração da capacidade antioxidante total do sangue (TAC)
Prazo: Alteração do TAC basal em 8 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de TAC
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Alteração do TAC basal em 8 semanas
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A mudança de manchas na pele
Prazo: Alteração das manchas cutâneas iniciais em 8 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas cutâneas iniciais em 8 semanas
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A mudança de manchas marrons na pele
Prazo: Alteração das manchas marrons da linha de base em 8 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas marrons na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas marrons da linha de base em 8 semanas
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A mudança de SOD-RBC do sangue
Prazo: Mudança da linha de base SOD-RBC em 8 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir SOD-RBC
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Mudança da linha de base SOD-RBC em 8 semanas
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A mudança de t-GSH do sangue
Prazo: Mudança da linha de base t-GSH em 8 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir t-GSH
|
Mudança da linha de base t-GSH em 8 semanas
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A mudança de GST-RBC do sangue
Prazo: Mudança da linha de base GST-RBC em 8 semanas
|
Sangue venoso foi amostrado para medir GST-RBC
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Mudança da linha de base GST-RBC em 8 semanas
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A mudança de desmosina de sangue
Prazo: Mudança da linha de base desmosina em 8 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de desmosina
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Mudança da linha de base desmosina em 8 semanas
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A mudança de TNF-alfa do sangue
Prazo: Mudança da linha de base TNF-alfa em 8 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de TNF-alfa
|
Mudança da linha de base TNF-alfa em 8 semanas
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A alteração da perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
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Tewameter® TM300 foi utilizado para medir TEWL.
Unidades: g/hm²
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Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da autoavaliação da condição da pele
Prazo: Alteração da condição de pele basal em 8 semanas
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Um questionário de autoavaliação foi coletado para avaliar a condição da pele
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Alteração da condição de pele basal em 8 semanas
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A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
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Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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O sangue venoso foi coletado para medir os biomarcadores da função renal
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Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-010-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .