Ocena działania przeciwutleniającego i upiększającego skórę napoju z kolagenu wiśniowego
28 września 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena efektu wiśniowego napoju kolagenowego na poprawę stanu skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedł laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV (> 3 godz./tydzień).
- Ciągłe zażywanie narkotyków
- Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
- Masa ciała < 50 kg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
|
Eksperymentalny: Wiśniowy napój kolagenowy
|
spożywać 1 saszetkę dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
|
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Zmiana skórnych plam UV
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru plam UV na skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej krwi (TAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężeń TAC
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 8 tygodniach
|
|
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
|
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
|
|
Zmiana brązowych plam na skórze
Ramy czasowe: Zmiana z brązowych plam na skórze linii podstawowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru brązowych plam na skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z brązowych plam na skórze linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana SOD-RBC krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej SOD-RBC po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia SOD-RBC
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej SOD-RBC po 8 tygodniach
|
|
Zmiana t-GSH we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej t-GSH po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia t-GSH
|
Zmiana od wartości wyjściowej t-GSH po 8 tygodniach
|
|
Zmiana GST-RBC krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej GST-RBC po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia GST-RBC
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej GST-RBC po 8 tygodniach
|
|
Zmiana desmozyny krwi
Ramy czasowe: Zmiana desmozyny z punktu początkowego po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia desmozyny
|
Zmiana desmozyny z punktu początkowego po 8 tygodniach
|
|
Zmiana TNF-alfa we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu TNF-alfa po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia TNF-alfa
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu TNF-alfa po 8 tygodniach
|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM300.
Jednostki: g/hm²
|
Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny stanu skóry
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego skóry po 8 tygodniach
|
W celu oceny stanu skóry zebrano kwestionariusz samooceny
|
Zmiana od stanu wyjściowego skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
|
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
|
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-010-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .