- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376657
Evaluación de los efectos antioxidantes y de belleza de la piel de la bebida de colágeno de cereza
28 de septiembre de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la bebida de colágeno de cereza en la mejora de la condición de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan City, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el curso del estudio.
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV (> 3 h/semana) en las últimas 4 semanas.
- Consumo constante de drogas
- Estudiantes que actualmente están tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
- Peso corporal < 50 kg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Bebida placebo
|
consumir 1 sobre al día
|
Experimental: Bebida de colageno de cereza
|
consumir 1 sobre al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
|
El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
|
El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
|
El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Soft Plus se utilizó para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio de piel L* valor
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
|
Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias, 0-100
|
Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
|
El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
|
Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
|
Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
|
El cambio de manchas UV en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de manchas UV en la piel a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas UV en la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde la línea base de manchas UV en la piel a las 8 semanas
|
El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
|
Soft Plus se utilizó para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
|
El cambio de la capacidad antioxidante total en sangre (TAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TAC basal a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de TAC
|
Cambio desde el TAC basal a las 8 semanas
|
El cambio de manchas en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de manchas en la piel de referencia a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio de manchas en la piel de referencia a las 8 semanas
|
El cambio de manchas marrones en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de manchas marrones en la piel a las 8 semanas
|
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas marrones de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde la línea base de manchas marrones en la piel a las 8 semanas
|
El cambio de SOD-RBC de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SOD-RBC a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir SOD-RBC
|
Cambio desde el inicio SOD-RBC a las 8 semanas
|
El cambio de t-GSH de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de t-GSH a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir t-GSH
|
Cambio desde el valor inicial de t-GSH a las 8 semanas
|
El cambio de GST-RBC de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de GST-RBC a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir GST-RBC
|
Cambio desde el valor inicial de GST-RBC a las 8 semanas
|
El cambio de desmosina de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la desmosina basal a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de desmosina
|
Cambio con respecto a la desmosina basal a las 8 semanas
|
El cambio de TNF-alfa de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de TNF-alfa a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de TNF-alfa
|
Cambio con respecto al valor inicial de TNF-alfa a las 8 semanas
|
El cambio de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
|
Se utilizó Tewameter® TM300 para medir TEWL.
Unidades: g/hm²
|
Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio de la condición de la piel de autoevaluación.
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición de la piel inicial a las 8 semanas
|
Se recogió un cuestionario de autoevaluación para evaluar el estado de la piel
|
Cambio desde la condición de la piel inicial a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los biomarcadores de la función hepática.
|
Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir biomarcadores de función renal.
|
Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-010-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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