- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376657
Evaluering af antioxidant- og hudskønhedseffekter af Cherry Collagen Drink
28. september 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere kirsebær kollagen drik på hudtilstand forbedring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 4 uger.
- Konstant stofbrug
- Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.
- Kropsvægt < 50 kg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
indtag 1 pose om dagen
|
|
Eksperimentel: Kirsebær kollagen drik
|
indtag 1 pose om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
Soft Plus blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af skin L* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi.
Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
|
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens UV-pletter
Tidsramme: Skift fra baseline hud UV-pletter efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens UV-pletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hud UV-pletter efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
|
Soft Plus blev brugt til at måle hudens melaninindeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
|
|
Ændring af blodets samlede antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline TAC efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af TAC
|
Ændring fra baseline TAC efter 8 uger
|
|
Ændring af hudpletter
Tidsramme: Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens brune pletter
Tidsramme: Skift fra baseline hud brune pletter efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle brune pletter på huden.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hud brune pletter efter 8 uger
|
|
Ændringen af SOD-RBC af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline SOD-RBC efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle SOD-RBC
|
Ændring fra baseline SOD-RBC efter 8 uger
|
|
Ændringen af t-GSH af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline t-GSH efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle t-GSH
|
Ændring fra baseline t-GSH efter 8 uger
|
|
Ændring af GST-RBC af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline GST-RBC efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle GST-RBC
|
Ændring fra baseline GST-RBC efter 8 uger
|
|
Ændringen af desmosin af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline desmosine efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af desmosin
|
Ændring fra baseline desmosine efter 8 uger
|
|
Ændring af TNF-alfa i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline TNF-alfa efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af TNF-alfa
|
Ændring fra baseline TNF-alfa efter 8 uger
|
|
Ændringen af transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
|
Tewameter® TM300 blev brugt til at måle TEWL.
Enheder: g/hm²
|
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af selvevaluering af hudens tilstand
Tidsramme: Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet for at evaluere hudens tilstand
|
Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
|
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle leverfunktionsbiomarkører
|
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
|
|
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle biomarkører for nyrefunktion
|
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-010-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .