- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05376657
Utvärdering av antioxidanter och hudskönhetseffekter av Cherry Collagen Drink
28 september 2022 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma körsbär kollagen dryck på hudtillstånd förbättring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
- Försökspersoner som har känt kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Fick ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering (> 3 timmar/vecka) under de senaste 4 veckorna.
- Konstant droganvändning
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
- Kroppsvikt < 50 kg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
konsumera 1 påse per dag
|
Experimentell: Körsbärskollagendryck
|
konsumera 1 påse per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Byt från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ändra från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudkollagendensitet vid 8 veckor
|
DermaLab® Series SkinLab Combo användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudkollagendensitet vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
Soft Plus användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringen av hudens L*-värde
Tidsram: Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta hudens L*-värde.
Enheter: godtyckliga enheter, 0-100
|
Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor
|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Byt från Baseline hudfuktighet vid 8 veckor
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
Byt från Baseline hudfuktighet vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens UV-fläckar
Tidsram: Byt från Baseline hudens UV-fläckar vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens UV-fläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudens UV-fläckar vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens melaninindex
Tidsram: Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
Soft Plus användes för att mäta hudens melaninindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
Förändringen av blodets totala antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Ändring från Baseline TAC vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av TAC
|
Ändring från Baseline TAC vid 8 veckor
|
Förändringen av hudfläckar
Tidsram: Byt från Baseline hudfläckar vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudfläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudfläckar vid 8 veckor
|
Förändringen av hudens bruna fläckar
Tidsram: Byt från bruna fläckar från baslinjen vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta bruna fläckar på huden.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från bruna fläckar från baslinjen vid 8 veckor
|
Förändringen av SOD-RBC i blod
Tidsram: Ändring från Baseline SOD-RBC vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta SOD-RBC
|
Ändring från Baseline SOD-RBC vid 8 veckor
|
Förändringen av t-GSH av blod
Tidsram: Byte från Baseline t-GSH vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta t-GSH
|
Byte från Baseline t-GSH vid 8 veckor
|
Förändringen av GST-RBC av blod
Tidsram: Ändring från Baseline GST-RBC vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta GST-RBC
|
Ändring från Baseline GST-RBC vid 8 veckor
|
Förändringen av desmosin av blod
Tidsram: Ändring från Baseline desmosine vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av desmosin
|
Ändring från Baseline desmosine vid 8 veckor
|
Förändringen av TNF-alfa i blod
Tidsram: Byte från baslinje TNF-alfa vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av TNF-alfa
|
Byte från baslinje TNF-alfa vid 8 veckor
|
Förändringen av transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
Tewameter® TM300 användes för att mäta TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av självutvärdering hudtillstånd
Tidsram: Ändring från baseline hudtillstånd vid 8 veckor
|
Ett självutvärderingsformulär samlades in för att utvärdera hudtillstånd
|
Ändring från baseline hudtillstånd vid 8 veckor
|
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
|
Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
|
Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-010-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudåkomma
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo drink
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringFriska vuxnaFörenta staterna
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark
-
University of the PacificAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University of AarhusAvslutad
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionAvslutadSarkopeniNederländerna