- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376657
Valutazione degli effetti antiossidanti e sulla bellezza della pelle della bevanda al collagene di ciliegia
28 settembre 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare la bevanda al collagene di ciliegia sul miglioramento delle condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
- Uso costante di droghe
- Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo.
- Peso corporeo < 50 kg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bevanda placebo
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consumare 1 bustina al giorno
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Sperimentale: Bevanda al collagene di ciliegie
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consumare 1 bustina al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
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Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle.
Unità: unità arbitrarie, 0-100
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Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
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Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
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Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
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Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
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Il cambiamento delle macchie UV della pelle
Lasso di tempo: Variazione delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie UV della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Variazione delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
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Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
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La variazione della capacità antiossidante totale (TAC) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal TAC basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di TAC
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Modifica dal TAC basale a 8 settimane
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Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
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Il cambiamento di macchie marroni della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale delle macchie marroni della pelle a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie scure della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto al basale delle macchie marroni della pelle a 8 settimane
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Il cambiamento di SOD-RBC di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SOD-RBC a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare SOD-RBC
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Variazione rispetto al basale SOD-RBC a 8 settimane
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Il cambiamento di t-GSH di sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale t-GSH a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il t-GSH
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Variazione dal basale t-GSH a 8 settimane
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Il cambiamento di GST-RBC di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale GST-RBC a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare GST-RBC
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Variazione rispetto al basale GST-RBC a 8 settimane
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Il cambio di desmosina nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla desmosina basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di desmosina
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Variazione dalla desmosina basale a 8 settimane
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Il cambiamento di TNF-alfa di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TNF-alfa basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di TNF-alfa
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Variazione rispetto al TNF-alfa basale a 8 settimane
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Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
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Tewameter® TM300 è stato utilizzato per misurare il TEWL.
Unità: g/hm²
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Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della condizione della pelle di autovalutazione
Lasso di tempo: Modifica della condizione della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle
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Modifica della condizione della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
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Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
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Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-010-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .