Vliv dietních bílkovin na metabolismus

Po poskytnutí souhlasu podstoupí subjekty nepřímý kalorimetrický test, který zahrnuje dýchání přes jednorázový náustek na jedno použití do přístroje, který odhaduje potřebu kalorií na základě spotřebovaného kyslíku a produkovaného CO2. Poté budou subjekty poučeny o tom, jak uchovávat 3denní záznamy o jídle a dokončit průzkum Qualtrics určený pro tento účel do 2 týdnů od udělení souhlasu. Obsah živin v typické stravě účastníků bude vypočítán na základě 3denního záznamu potravin/nápojů založených na Qualtrics pomocí softwaru Food Processor. Jídla pro aklimatizační období budou vytvořena tak, aby napodobovala typickou stravu účastníků (denní kalorie a procenta kalorií ze sacharidů, bílkovin a tuků), a také aby vyhovovala jejich kalorickým potřebám podle nepřímého kalorimetrického testu, pro prvních 7-9 dny studia. Poté budou navrženy a poskytnuty diety s vysokým obsahem bílkovin (2 g bílkovin/kg/den) na dalších 14-16 dní. Po tomto období budou navrženy diety se sníženým obsahem bílkovin (0,8 g bílkovin/kg/den) a budou poskytnuty na dalších 14-16 dní. Obsah tuku bude upraven tak, aby diety zůstaly izokalorické a obsah sacharidů zůstal stabilní. Účastníci si vyberou ze dvou 3denních cyklických menu pro každou fázi krmení. Jídla budou připravována v metabolické kuchyni umístěné v podnikatelském inkubátoru SBU v Calvertonu. Jídla budou připravována v dávkách, balena a zmražena v inkubátoru a následně transportována v chladničce s teploměry na oddělení stravování v nemocnici SBU. Jídla budou uchovávána zmrazená v mrazicích boxech až do dne, kdy budou poskytnuta účastníkům. Záznamy teplot chladičů budou udržovány denně, přičemž teploty budou kontrolovány každou hodinu.

Aby bylo zajištěno jídlo, účastníci přijdou na místo krmení, aby se na místě nasnídali a vyzvedli si další jídla a svačiny na zbytek dne. Účastníkům bude poskytnuta uzavřená obálka obsahující formulář, který bude obsahovat jejich ID # účastníka a věk, ve kterém se přihlásí, a uvedou, zda od zahájení studie začali užívat nějaké nové léky nebo jim byla diagnostikována nemoc. Kromě toho budou účastníci dvakrát týdně váženi pomocí digitální váhy, aby bylo možné sledovat změny tělesné hmotnosti během studie. Pokud se hmotnost změní o více než 2 % výchozí hodnoty, obsah kalorií v jídle bude upraven, aby se zabránilo dalším změnám hmotnosti. Jídlo na zbytek dne bude zajištěno v izolovaném sáčku obsahujícím mražené studené balíčky a účastníci budou instruováni, aby obědy a večeře uchovávali v izolovaném sáčku nebo v lednici, dokud je nesní. Budou instruováni, aby před konzumací ohřívali příslušná jídla v mikrovlnné troubě do zahřátí. Budou instruováni, aby vyfotili každé jídlo před a po jídle a nahráli obrázky prostřednictvím průzkumu založeného na Qualtrics, aby vyšetřovatelé odhadli, kolik jídla bylo snědeno u každého jídla. Ačkoli účastníci budou instruováni, aby jedli pouze jídlo a nápoje poskytnuté pro studii, budou zaznamenávat jakoukoli spotřebu jídla nebo nápojů, které nebyly poskytnuty pro studii, prostřednictvím stejného průzkumu založeného na Qualtrics. Spotřeba vody, černé kávy a čaje se nezaznamenává.

Během dnů 7-9, 24-26 a 41-43 účastníci poskytnou vzorek stolice, který se umístí do sterilní nádoby (poskytnuté studijním týmem), poté se umístí do neprůhledného hnědého papírového sáčku a poskytne se studijnímu týmu. Současně s dodáním vzorku stolice bude odebrána krev pro vytvoření séra. Pokud účastník poskytne vzorky v dřívější části odběrového období (např. den 7) okamžitě postoupí do další fáze studie.