Effekten av kostholdsprotein på metabolomet

Etter å ha gitt samtykke, vil forsøkspersonene gjennomgå en indirekte kalorimetritest, som innebærer å puste gjennom en engangsmunnstykke til engangsbruk inn i en maskin som estimerer kaloribehov basert på oksygenforbruk og CO2 produsert. Deretter vil forsøkspersonene bli instruert om hvordan de skal føre en 3-dagers matjournal og fullføre Qualtrics-undersøkelsen som er utviklet for dette formålet innen 2 uker etter samtykke. Næringsinnhold i deltakernes typiske kosthold vil bli beregnet, basert på 3-dagers og Qualtrics-baserte mat-/drikkeloggen, ved hjelp av Food Processor-programvare. Måltider for tilvenningsperioden vil bli laget for å etterligne deltakernes typiske kosthold (daglige kalorier og prosent av kalorier fra karbohydrater, proteiner og fett), samt for å dekke deres kaloribehov i henhold til den indirekte kalorimetertesten, de første 7-9 dager av studiet. Høyproteindietter (2g protein/kg/dag) vil deretter bli utarbeidet og gitt for de neste 14-16 dagene. Etter denne perioden vil dietter med reduserte proteiner (0,8 g protein/kg/dag) bli utarbeidet og gitt for de neste 14-16 dagene. Fettinnholdet vil bli modulert for å holde diettene isokaloriske samtidig som karbohydratinnholdet holdes stabilt. Deltakerne vil velge mellom to 3-dagers syklusmenyer for hver fôringsfase. Måltider vil bli tilberedt i et metabolsk kjøkken som ligger i SBUs Business Incubator på Calverton. Måltidene tilberedes i partier, pakkes og fryses i inkubatoren, for så å fraktes i en kjøler med termometre til Matserviceavdelingen ved SBU sykehus. Måltider vil bli oppbevart frosne i frysere til den dagen de gis til deltakerne. Logger over temperaturer på kjølere vil bli opprettholdt daglig, med temperaturer som kontrolleres hver time.

For å gi måltider vil deltakerne komme til fôringsplassen for å spise frokost på stedet og hente andre måltider og snacks resten av dagen. Deltakerne vil få en lukket konvolutt som inneholder et skjema som viser deltaker-ID-nr og alder der de vil logge på og indikere om de har begynt med nye medisiner eller blitt diagnostisert med en sykdom siden studien startet. I tillegg, to ganger i uken, vil deltakerne bli veid ved hjelp av en digital vekt for å spore endringer i kroppsvekt mens de er på studien. Hvis vektendringer mer enn 2 % av baseline, vil kaloriinnholdet i måltidene endres for å unngå ytterligere vektendringer. Mat for resten av dagen vil bli gitt i en isolert pose som inneholder frosne kuldepakker og deltakerne vil bli instruert om å oppbevare lunsj og middag i den isolerte posen eller et kjøleskap til de er spist. De vil bli bedt om å varme de respektive måltidene i en mikrobølgeovn til de er varme, før inntak. De vil bli bedt om å ta et bilde av hvert måltid før og etter spising og laste opp bildene via en Qualtrics-basert undersøkelse, for at etterforskerne skal kunne anslå hvor mye mat som har blitt spist til hvert måltid. Selv om deltakerne vil bli bedt om å bare spise maten og drikkene som er gitt for studien, vil de logge ethvert forbruk av mat eller drikke som ikke er gitt for studien via denne samme Qualtrics-baserte undersøkelsen. Forbruk av vann, svart kaffe og te vil ikke bli loggført.

I løpet av dag 7-9, 24-26 og 41-43 vil deltakerne gi en avføringsprøve som skal plasseres i en steril beholder (levert av studieteamet) og deretter legges i en ugjennomsiktig brun papirpose og leveres til studieteamet. Samtidig som avføringsprøven leveres, vil det bli tatt blod for å generere serum. Hvis en deltaker gir prøver i den tidligere delen av innsamlingsperioden (f. dag 7) vil de umiddelbart fortsette til neste fase av studien.