El impacto de la proteína dietética en el metaboloma

Después de dar su consentimiento, los sujetos se someterán a una prueba de calorimetría indirecta, que consiste en respirar a través de una boquilla desechable de un solo uso en una máquina que estima las necesidades calóricas en función del oxígeno consumido y el CO2 producido. Luego, se instruirá a los sujetos sobre cómo mantener un registro de alimentos de 3 días y completar la encuesta de Qualtrics diseñada para este propósito dentro de las 2 semanas posteriores al consentimiento. El contenido de nutrientes de la dieta típica de los participantes se calculará en función del registro de alimentos/bebidas de 3 días y basado en Qualtrics, utilizando el software Food Processor. Se crearán comidas para el período de aclimatación para imitar la dieta típica de los participantes (calorías diarias y porcentaje de calorías de carbohidratos, proteínas y grasas), así como para satisfacer sus necesidades calóricas según la prueba de calorímetro indirecto, para los primeros 7-9 días del estudio. A continuación, se diseñarán dietas ricas en proteínas (2 g de proteína/kg/día) y se proporcionarán durante los próximos 14-16 días. Tras este período, se diseñarán y proporcionarán dietas reducidas en proteínas (0,8 g de proteína/kg/día) durante los próximos 14-16 días. El contenido de grasa se modulará para mantener las dietas isocalóricas mientras se mantiene estable el contenido de carbohidratos. Los participantes elegirán entre dos menús de ciclo de 3 días para cada fase de alimentación. Las comidas se prepararán en una cocina metabólica ubicada en la incubadora de empresas de SBU en Calverton. Las comidas se prepararán en lotes, se empaquetarán y congelarán en la incubadora, luego se transportarán en una hielera con termómetros al Departamento de Servicio de Alimentos en el Hospital SBU. Las comidas se mantendrán congeladas en congeladores hasta el día en que se proporcionen a los participantes. Los registros de temperatura de los enfriadores se mantendrán diariamente, y las temperaturas se controlarán cada hora.

Para proporcionar comidas, los participantes vendrán al sitio de alimentación para desayunar en el lugar y recoger otras comidas y refrigerios para el resto del día. Los participantes recibirán un sobre cerrado que contiene un formulario que incluirá su número de identificación de participante y la edad en la que se registrarán e indicarán si han comenzado a tomar algún medicamento nuevo o si se les ha diagnosticado una enfermedad desde que comenzó el estudio. Además, dos veces por semana, se pesará a los participantes con una báscula digital para realizar un seguimiento de los cambios en el peso corporal durante el estudio. Si el peso cambia más del 2 % del valor inicial, el contenido calórico de las comidas se modificará para evitar más cambios de peso. La comida para el resto del día se proporcionará en una bolsa térmica que contenga compresas frías congeladas y se indicará a los participantes que guarden el almuerzo y la cena en la bolsa térmica o en un refrigerador hasta que se consuman. Se les indicará que calienten las comidas respectivas en un microondas hasta que estén calientes, antes de su consumo. Se les pedirá que tomen una foto de cada comida antes y después de comer y que carguen las fotos a través de una encuesta basada en Qualtrics, para que los investigadores calculen la cantidad de comida que se ha consumido en cada comida. Aunque a los participantes se les indicará que solo coman los alimentos y bebidas proporcionados para el estudio, registrarán cualquier consumo de alimentos o bebidas que no se proporcionen para el estudio a través de esta misma encuesta basada en Qualtrics. No se registrará el consumo de agua, café negro y té.

Durante los días 7-9, 24-26 y 41-43, los participantes proporcionarán una muestra de heces que se colocará en un recipiente estéril (proporcionado por el equipo del estudio), luego se colocará en una bolsa de papel marrón opaca y se entregará al equipo del estudio. Al mismo tiempo que se entrega la muestra de heces, se extraerá sangre para generar suero. Si un participante proporciona muestras en la primera parte del período de recolección (p. día 7) se procederá inmediatamente a la siguiente fase del estudio.