- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05380375
Krátkodobá léčba antibiotiky u AECOPD: metaanalýza dvojitě zaslepených studií
16. srpna 2022 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Krátkodobá versus velmi krátkodobá léčba antibiotiky u akutních exacerbací CHOPN: metaanalýza dvojitě zaslepených studií
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově běžnou nemocí a celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity.
Vzhledem k tomu, že bakterie se podílejí na podstatné části akutní exacerbace CHOPN (AECOPD), jsou antibiotika často používána.
Tato současná praxe však může vést k nadměrnému užívání antibiotik, které dále zvyšuje odolnost vůči lékům a vedlejší účinky.
Přestože existuje malá literatura o intervencích k prokázání účinnosti krátké léčby antibiotiky, byla provedena metaanalýza publikovaných randomizovaných dvojitě zaslepených studií porovnávajících stejná antibiotika ve srovnání s předchozí studií, aby se zjistilo, zda je krátká léčba antibiotiky stejně účinná jako velmi krátký průběh u pacientů s exacerbací CHOPN (EACOPD).
Autoři systematicky prohledávali elektronické databáze literatury o kontrolovaných studiích na Medline a Embase bez jazykových, lokalizačních nebo časových omezení.
Autoři získali observační a kontrolované studie porovnávající různé doby trvání stejné perorální antibiotické terapie v léčbě akutních exacerbací CHOPN.
Autoři zahrnuli 30 randomizovaných, placebem kontrolovaných studií u pacientů s CHOPN.
V časném klinickém úspěchu nebyl statisticky významný rozdíl mezi kratší a delší léčbou antibiotiky.
Závěrem lze říci, že krátkodobá antibiotická léčba je stejně účinná jako velmi krátkodobá léčba u pacientů s mírnými až středně těžkými exacerbacemi chronické bronchitidy a CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Semir Nouira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hledali jsme v literatuře kontrolovaných studií na Medline a Embase pomocí následujících vyhledávacích termínů: CHOPN, léčba antibiotiky a klinické studie.
Také jsme hledali v referenčních seznamech zahrnutých studií další studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie považované za vhodné pro zařazení byly randomizované studie antibiotické intervence zahrnující dospělé pacienty >18 let s diagnózou AECHOPD.
Kritéria vyloučení:
- Studie nepublikované v angličtině nebo s více než dvěma nebo různými antibiotiky byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Krátký kurz
Skupina s krátkou léčbou antibiotiky <= 5 dnů
|
|
Velmi krátký kurz
Skupina s krátkou léčbou antibiotiky <= 3 dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 30 dní
|
klinické vyléčení při časném sledování
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
5. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
8. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Meta analysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .