- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380375
Kort-kursus antibiotikabehandling i AECOPD: en metaanalyse af dobbeltblindede undersøgelser
16. august 2022 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Kort-kursus versus meget kort-kursus antibiotikabehandling i akutte eksacerbationer af KOL: en meta-analyse af dobbeltblindede undersøgelser
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom på verdensplan og en førende dødsårsag og handicap globalt.
Eftersom bakterier er involveret i en væsentlig del af akut forværring af KOL (AECOPD), anvendes antibiotika ofte.
Imidlertid kan denne nuværende praksis føre til overforbrug af antibiotika, hvilket yderligere øger lægemiddelresistens og bivirkninger.
Selvom den lille litteratur om interventioner for at bevise effekten af en kort antibiotikakur, udføres en metaanalyse af publicerede randomiserede dobbeltblindede undersøgelser, der sammenligner de samme antibiotika sammenlignet med en tidligere undersøgelse for at afgøre, om en kort antibiotikabehandling er lige så effektiv som en meget kort forløb hos patienter med en eksacerbation af KOL (EACOPD).
Forfatterne søgte systematisk i elektroniske databaser på litteraturen af kontrollerede forsøg på Medline og Embase uden sprog-, placerings- eller tidsbegrænsninger.
Forfatterne hentede observationelle og kontrollerede forsøg, der sammenlignede forskellige varigheder af den samme orale antibiotikabehandling i behandlingen af akutte eksacerbationer af KOL.
Forfatterne inkluderede 30 randomiserede, placebokontrollerede forsøg for KOL-patienter.
Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem kortere og længere antibiotikakure i tidlig klinisk succes.
Afslutningsvis er kortvarig antibiotikabehandling lige så effektiv som meget kortvarig behandling hos patienter med milde til moderate eksacerbationer af kronisk bronkitis og KOL.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Semir Nouira
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi søgte på litteraturen af kontrollerede forsøg på Medline og Embase ved hjælp af følgende søgeord: KOL, antibiotikabehandling og kliniske forsøg.
Vi søgte også i referencelisterne over inkluderede undersøgelser for yderligere undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studier, der blev betragtet som egnede til inklusion, var randomiserede forsøg med antibiotikaintervention, der involverede voksne patienter >18 år med diagnosen AECOPD.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser, der ikke er publiceret på engelsk eller med mere end to eller forskellige antibiotika, blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kort kursus
Gruppe med kort behandling af antibiotika på <= 5 dage
|
|
Meget kort kursus
Gruppe med kort behandling af antibiotika på <= 3 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 30 dage
|
klinisk helbredelse ved tidlig opfølgning
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
8. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Meta analysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .