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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380375
Trattamento antibiotico di breve durata in AECOPD: una meta-analisi di studi in doppio cieco
16 agosto 2022 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Trattamento antibiotico di breve durata rispetto a molto breve corso nelle riacutizzazioni della BPCO: una meta-analisi di studi in doppio cieco
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune in tutto il mondo e una delle principali cause di morte e disabilità a livello globale.
Dato che i batteri sono implicati in una parte sostanziale delle riacutizzazioni acute della BPCO (AECOPD), gli antibiotici sono spesso usati.
Tuttavia, questa pratica attuale può portare a un uso eccessivo di antibiotici, aumentando ulteriormente la resistenza ai farmaci e gli effetti collaterali.
Nonostante la scarsa letteratura sugli interventi per dimostrare l'efficacia di un breve ciclo di antibiotici, viene eseguita una meta-analisi di studi randomizzati in doppio cieco pubblicati che confrontano gli stessi antibiotici rispetto a uno studio precedente per determinare se un breve ciclo di trattamento antibiotico è efficace quanto un corso molto breve in pazienti con riacutizzazione della BPCO (EACOPD).
Gli autori hanno sistematicamente cercato database elettronici sulla letteratura di studi controllati su Medline ed Embase senza restrizioni di lingua, luogo o tempo.
Gli autori hanno recuperato studi osservazionali e controllati che confrontano diverse durate della stessa terapia antibiotica orale nel trattamento delle riacutizzazioni della BPCO.
Gli autori hanno incluso 30 studi randomizzati, controllati con placebo per i pazienti con BPCO.
Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra cicli antibiotici più brevi e più lunghi nel successo clinico iniziale.
In conclusione, il trattamento antibiotico di breve durata è efficace quanto il trattamento di brevissimo corso nei pazienti con esacerbazioni da lievi a moderate di bronchite cronica e BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5000
- Semir Nouira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo cercato nella letteratura di studi controllati su Medline ed Embase utilizzando i seguenti termini di ricerca: BPCO, trattamento antibiotico e studi clinici.
Abbiamo anche cercato gli elenchi di riferimento degli studi inclusi per ulteriori studi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli studi considerati ammissibili per l'inclusione erano studi randomizzati di intervento antibiotico che coinvolgevano pazienti adulti di età >18 anni con una diagnosi di AECOPD.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi gli studi non pubblicati in lingua inglese o con più di due o diversi antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Corso breve
Gruppo con breve trattamento antibiotico di <= 5 giorni
|
Corso molto breve
Gruppo con breve trattamento antibiotico di <= 3 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
guarigione clinica al follow-up precoce
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
5 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
8 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meta analysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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