- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05380375
Tratamento antibiótico de curta duração em EADPOC: uma meta-análise de estudos duplo-cegos
16 de agosto de 2022 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Tratamento antibiótico de curta duração versus muito curta duração em exacerbações agudas da DPOC: uma meta-análise de estudos duplo-cegos
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum em todo o mundo e uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo.
Dado que as bactérias estão implicadas em uma proporção substancial da exacerbação aguda da DPOC (AECOPD), os antibióticos são frequentemente usados.
No entanto, esta prática atual pode levar ao uso excessivo de antibióticos, aumentando ainda mais a resistência aos medicamentos e os efeitos colaterais.
Embora haja pouca literatura sobre intervenções para provar a eficácia do tratamento antibiótico de curta duração, uma meta-análise de estudos duplo-cegos randomizados publicados comparando os mesmos antibióticos em comparação com um estudo anterior é realizada para determinar se um tratamento antibiótico de curta duração é tão eficaz quanto um curso muito curto em pacientes com exacerbação da DPOC (EACOPD).
Os autores pesquisaram sistematicamente bancos de dados eletrônicos na literatura de estudos controlados no Medline e Embase sem restrições de idioma, local ou tempo.
Os autores recuperaram ensaios observacionais e controlados comparando diferentes durações da mesma antibioticoterapia oral no tratamento de exacerbações agudas da DPOC.
Os autores incluíram 30 estudos randomizados controlados por placebo para pacientes com DPOC.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre cursos de antibióticos mais curtos e mais longos no sucesso clínico inicial.
Em conclusão, o tratamento antibiótico de curta duração é tão eficaz quanto o tratamento de curta duração em pacientes com exacerbações leves a moderadas de bronquite crônica e DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Semir Nouira
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pesquisamos na literatura de estudos controlados no Medline e Embase usando os seguintes termos de pesquisa: DPOC, tratamento com antibióticos e ensaios clínicos.
Também pesquisamos as listas de referência dos estudos incluídos para estudos adicionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os estudos considerados elegíveis para inclusão foram ensaios randomizados de intervenção com antibióticos envolvendo pacientes adultos > 18 anos de idade com diagnóstico de AECOPD.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos estudos não publicados na língua inglesa ou com mais de dois ou diferentes antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Curso curto
Grupo com tratamento curto de antibiótico <= 5 dias
|
|
Curso muito curto
Grupo com tratamento curto de antibiótico <= 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico
Prazo: 30 dias
|
cura clínica no seguimento precoce
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Meta analysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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