- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05380375
Kurzzeit-Antibiotikabehandlung bei AECOPD: eine Metaanalyse doppelblinder Studien
16. August 2022 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Kurzfristige versus sehr kurzfristige Antibiotikabehandlung bei akuten COPD-Exazerbationen: eine Metaanalyse doppelblinder Studien
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weltweit verbreitete Erkrankung und eine der häufigsten Todes- und Behinderungsursachen weltweit.
Da Bakterien an einem erheblichen Anteil der akuten COPD-Exazerbation (AECOPD) beteiligt sind, werden häufig Antibiotika eingesetzt.
Diese derzeitige Praxis kann jedoch zu einem übermäßigen Einsatz von Antibiotika führen, was die Arzneimittelresistenz und die Nebenwirkungen weiter erhöht.
Obwohl nur wenig Literatur zu Interventionen zum Nachweis der Wirksamkeit einer kurzen Antibiotikakur vorhanden ist, wird eine Metaanalyse veröffentlichter randomisierter Doppelblindstudien durchgeführt, in denen dieselben Antibiotika mit einer früheren Studie verglichen werden, um festzustellen, ob eine kurze Antibiotikabehandlung genauso wirksam ist wie eine sehr kurzer Verlauf bei Patienten mit einer Exazerbation der COPD (EACOPD).
Die Autoren durchsuchten systematisch elektronische Datenbanken zur Literatur kontrollierter Studien auf Medline und Embase, ohne Einschränkungen hinsichtlich Sprache, Ort oder Zeit.
Die Autoren griffen auf Beobachtungsstudien und kontrollierte Studien zurück, in denen unterschiedliche Dauern derselben oralen Antibiotikatherapie bei der Behandlung akuter COPD-Exazerbationen verglichen wurden.
Die Autoren schlossen 30 randomisierte, placebokontrollierte Studien für COPD-Patienten ein.
Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen kürzeren und längeren Antibiotikagaben hinsichtlich des frühen klinischen Erfolgs.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine kurzzeitige Antibiotikabehandlung bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Exazerbationen chronischer Bronchitis und COPD genauso wirksam ist wie eine sehr kurzzeitige Behandlung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Semir Nouira
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben die Literatur kontrollierter Studien zu Medline und Embase mit den folgenden Suchbegriffen durchsucht: COPD, Antibiotikabehandlung und klinische Studien.
Wir haben auch die Referenzlisten der eingeschlossenen Studien nach weiteren Studien durchsucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als für die Aufnahme geeignet erachtet wurden randomisierte Studien zur Antibiotikaintervention bei erwachsenen Patienten > 18 Jahren mit der Diagnose AECOPD.
Ausschlusskriterien:
- Studien, die nicht in englischer Sprache veröffentlicht wurden oder die mehr als zwei oder verschiedene Antibiotika enthielten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kurze Einführung
Gruppe mit kurzer Antibiotikabehandlung von <= 5 Tagen
|
Sehr kurzer Kurs
Gruppe mit kurzer Antibiotikabehandlung von <= 3 Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 30 Tage
|
klinische Heilung bei früher Nachuntersuchung
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Meta analysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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