- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380375
Lyhyen kurssin antibioottihoito AECOPD:ssä: kaksoissokkotutkimusten meta-analyysi
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Lyhyen ja erittäin lyhyen kurssin antibioottihoito keuhkoahtaumatautien akuuteissa pahenemisvaiheissa: kaksoissokkotutkimusten meta-analyysi
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti ja johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti.
Koska bakteerit ovat osallisina huomattavassa osassa keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuuttia pahenemista, antibiootteja käytetään usein.
Tämä nykyinen käytäntö voi kuitenkin johtaa antibioottien liikakäyttöön, mikä lisää lääkeresistenssiä ja sivuvaikutuksia.
Vaikka pieni kirjallisuus interventioista todistaa lyhyen antibioottikuurin tehokkuutta, metaanalyysi julkaistuista satunnaistetuista kaksoissokkotutkimuksista, joissa verrattiin samoja antibiootteja aiempaan tutkimukseen, tehdään sen määrittämiseksi, onko lyhyt antibioottihoito yhtä tehokas kuin hyvin lyhyt hoitojakso potilailla, joilla on COPD:n (EACOPD) paheneminen.
Kirjoittajat etsivät järjestelmällisesti sähköisiä tietokantoja Medlinen ja Embasen kontrolloitujen kokeiden kirjallisuudesta ilman kieli-, sijainti- tai aikarajoituksia.
Kirjoittajat hakivat havainnointi- ja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin saman oraalisen antibioottihoidon eri kestoa keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa.
Kirjoittajat sisälsivät 30 satunnaistettua, lumekontrolloitua tutkimusta COPD-potilailla.
Varhaisessa kliinisessä menestyksessä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa lyhyempien ja pidempien antibioottikuurien välillä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että lyhytaikainen antibioottihoito on yhtä tehokasta kuin erittäin lyhytaikainen hoito potilailla, joilla on kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoahtaumatautien lieviä tai kohtalaisia pahenemisvaiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Semir Nouira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Etsimme Medlinen ja Embasen kontrolloitujen tutkimusten kirjallisuutta seuraavilla hakusanoilla: COPD, antibioottihoito ja kliiniset tutkimukset.
Etsimme myös mukana olevien tutkimusten lähdeluetteloita lisätutkimuksia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukset, joita pidettiin kelvollisina mukaan, olivat satunnaistettuja antibioottihoitoa koskevia tutkimuksia, joihin osallistui yli 18-vuotiaita aikuispotilaita, joilla oli AECOPD-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, joita ei julkaistu englannin kielellä tai joissa oli enemmän kuin kaksi tai eri antibiootteja, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lyhyt kurssi
Ryhmä, jossa lyhyt antibioottihoito <= 5 päivää
|
|
Erittäin lyhyt kurssi
Ryhmä, jossa lyhyt antibioottihoito <= 3 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kliininen parantuminen varhaisessa seurannassa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meta analysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .