- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05380375
Kortdurende antibioticabehandeling bij AECOPD: een meta-analyse van dubbelblinde studies
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Kortdurende versus zeer korte antibioticabehandeling bij acute exacerbaties van COPD: een meta-analyse van dubbelblinde studies
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een veel voorkomende ziekte en wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit.
Aangezien bacteriën betrokken zijn bij een aanzienlijk deel van de acute exacerbaties van COPD (AECOPD), worden vaak antibiotica gebruikt.
Deze huidige praktijk kan echter leiden tot overmatig gebruik van antibiotica, waardoor de resistentie en bijwerkingen verder toenemen.
Hoewel er weinig literatuur is over interventies om de effectiviteit van een korte antibioticakuur aan te tonen, is er een meta-analyse van gepubliceerde gerandomiseerde dubbelblinde onderzoeken uitgevoerd waarin dezelfde antibiotica worden vergeleken met een eerdere studie om te bepalen of een korte antibioticakuur even effectief is als een zeer korte kuur bij patiënten met een exacerbatie van COPD (EACOPD).
De auteurs doorzochten systematisch elektronische databases over de literatuur van gecontroleerde onderzoeken op Medline en Embase zonder taal-, locatie- of tijdsbeperkingen.
De auteurs haalden observationele en gecontroleerde onderzoeken terug waarin verschillende duur van dezelfde orale antibiotische therapie bij de behandeling van acute exacerbaties van COPD werd vergeleken.
De auteurs omvatten 30 gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken voor COPD-patiënten.
Er was geen statistisch significant verschil tussen kortere en langere antibioticakuren in vroeg klinisch succes.
Concluderend: kortdurende antibioticabehandeling is even effectief als zeer kortdurende behandeling bij patiënten met lichte tot matige exacerbaties van chronische bronchitis en COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Semir Nouira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zochten in de literatuur van gecontroleerde onderzoeken op Medline en Embase met behulp van de volgende zoektermen: COPD, behandeling met antibiotica en klinische onderzoeken.
We hebben ook de referentielijsten van opgenomen studies doorzocht voor aanvullende studies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studies die in aanmerking kwamen voor opname, waren gerandomiseerde onderzoeken naar antibiotische interventie bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose AECOPD.
Uitsluitingscriteria:
- Studies die niet in de Engelse taal gepubliceerd waren of met meer dan twee of verschillende antibiotica werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Korte les
Groep met korte antibioticakuur van <= 5 dagen
|
|
Zeer korte cursus
Groep met korte antibioticakuur van <= 3 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 30 dagen
|
klinische genezing bij vroege follow-up
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
8 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Meta analysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .