- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380375
Kortkurs antibiotikabehandling i AECOPD: en metaanalyse av dobbeltblinde studier
16. august 2022 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Kortkurs versus veldig kortkurs antibiotikabehandling ved akutte eksacerbasjoner av KOLS: en metaanalyse av dobbeltblinde studier
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom over hele verden og en ledende årsak til død og funksjonshemming globalt.
Gitt at bakterier er involvert i en betydelig del av akutt forverring av KOLS (AECOPD), brukes antibiotika ofte.
Imidlertid kan denne nåværende praksisen føre til overforbruk av antibiotika som ytterligere øker medikamentresistens og bivirkninger.
Selv om den lille litteraturen om intervensjoner for å bevise effekten av en kort kur med antibiotika, utføres en metaanalyse av publiserte randomiserte dobbeltblinde studier som sammenligner de samme antibiotika sammenlignet med en tidligere studie for å avgjøre om en kort kur med antibiotikabehandling er like effektiv som en svært kort forløp hos pasienter med en forverring av KOLS (EACOPD).
Forfatterne søkte systematisk i elektroniske databaser på litteraturen om kontrollerte studier på Medline og Embase uten begrensninger på språk, sted eller tid.
Forfatterne hentet observasjons- og kontrollerte studier som sammenlignet forskjellige varigheter av den samme orale antibiotikabehandlingen i behandlingen av akutte forverringer av KOLS.
Forfatterne inkluderte 30 randomiserte, placebokontrollerte studier for KOLS-pasienter.
Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom kortere og lengre antibiotikakurer i tidlig klinisk suksess.
Avslutningsvis er kortkurs antibiotikabehandling like effektiv som svært kortkurs hos pasienter med milde til moderate forverringer av kronisk bronkitt og KOLS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Semir Nouira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi søkte på litteraturen av kontrollerte studier på Medline og Embase ved å bruke følgende søkeord: KOLS, antibiotikabehandling og kliniske studier.
Vi søkte også i referanselistene over inkluderte studier for ytterligere studier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studier som ble vurdert som kvalifisert for inkludering var randomiserte studier av antibiotikaintervensjon som involverte voksne pasienter >18 år med diagnosen AECOPD.
Ekskluderingskriterier:
- Studier som ikke er publisert på engelsk eller med mer enn to eller forskjellige antibiotika ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kort kurs
Gruppe med kort behandling av antibiotika på <= 5 dager
|
Veldig kort kurs
Gruppe med kort behandling av antibiotika på <= 3 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk suksess
Tidsramme: 30 dager
|
klinisk kur ved tidlig oppfølging
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
5. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
8. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Meta analysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS-forverring
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå