- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380375
Krótkoterminowe leczenie antybiotykami w AECOPD: metaanaliza badań z podwójnie ślepą próbą
16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Leczenie antybiotykami krótkie i bardzo krótkie w ostrych zaostrzeniach POChP: metaanaliza badań z podwójnie ślepą próbą
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą powszechną na całym świecie i główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na całym świecie.
Biorąc pod uwagę, że bakterie są zaangażowane w znaczny odsetek ostrych zaostrzeń POChP (AECOPD), często stosuje się antybiotyki.
Jednak ta obecna praktyka może prowadzić do nadużywania antybiotyków, dalszego zwiększania lekooporności i skutków ubocznych.
Chociaż niewielka literatura na temat interwencji potwierdza skuteczność krótkiego cyklu antybiotykoterapii, przeprowadza się metaanalizę opublikowanych randomizowanych badań z podwójnie ślepą próbą porównujących te same antybiotyki z poprzednim badaniem w celu ustalenia, czy krótki cykl antybiotykoterapii jest równie skuteczny jak bardzo krótki przebieg u chorych z zaostrzeniem POChP (EACOPD).
Autorzy systematycznie przeszukiwali elektroniczne bazy danych dotyczące literatury dotyczącej badań kontrolowanych w Medline i Embase bez ograniczeń językowych, lokalizacyjnych i czasowych.
Autorzy odszukali badania obserwacyjne i kontrolowane porównujące różne czasy trwania tej samej antybiotykoterapii doustnej w leczeniu ostrych zaostrzeń POChP.
Autorzy uwzględnili 30 randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z udziałem pacjentów z POChP.
Nie było statystycznie istotnej różnicy między krótszymi i dłuższymi cyklami antybiotykoterapii we wczesnym sukcesie klinicznym.
Podsumowując, antybiotykoterapia krótkoterminowa jest równie skuteczna jak bardzo krótkoterminowa terapia u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli i POChP.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Semir Nouira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeszukaliśmy literaturę dotyczącą badań kontrolowanych w Medline i Embase, używając następujących wyszukiwanych haseł: POChP, leczenie antybiotykami i badania kliniczne.
Przeszukaliśmy również listy referencyjne włączonych badań w poszukiwaniu dodatkowych badań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania uznane za kwalifikujące się do włączenia były randomizowanymi próbami interwencji antybiotykowej z udziałem dorosłych pacjentów w wieku >18 lat z rozpoznaniem AECOPD.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono badania nieopublikowane w języku angielskim lub dotyczące więcej niż dwóch lub różnych antybiotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Krótki kurs
Grupa z krótkim leczeniem antybiotykiem <= 5 dni
|
Bardzo krótki kurs
Grupa z krótkim leczeniem antybiotykiem <= 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 30 dni
|
wyleczenie kliniczne we wczesnej obserwacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meta analysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja