- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05380375
Tratamiento antibiótico de corta duración en la EAEPOC: un metanálisis de estudios doble ciego
16 de agosto de 2022 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Tratamiento antibiótico de corta duración frente a muy breve en las exacerbaciones agudas de la EPOC: un metanálisis de estudios doble ciego
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común en todo el mundo y una de las principales causas de muerte y discapacidad a nivel mundial.
Dado que las bacterias están implicadas en una proporción sustancial de las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC), los antibióticos se utilizan con frecuencia.
Sin embargo, esta práctica actual puede conducir a un uso excesivo de antibióticos, aumentando aún más la resistencia a los medicamentos y los efectos secundarios.
Aunque la bibliografía sobre intervenciones para probar la eficacia de un ciclo corto de antibióticos es escasa, se realiza un metanálisis de estudios aleatorios doble ciego publicados que comparan los mismos antibióticos con un estudio anterior para determinar si un ciclo corto de tratamiento con antibióticos es tan eficaz como un curso muy corto en pacientes con una exacerbación de la EPOC (EACOPD).
Los autores buscaron sistemáticamente en bases de datos electrónicas sobre la literatura de ensayos controlados en Medline y Embase sin restricciones de idioma, ubicación o tiempo.
Los autores recuperaron ensayos observacionales y controlados que compararon diferentes duraciones de la misma terapia con antibióticos orales en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la EPOC.
Los autores incluyeron 30 ensayos aleatorios controlados con placebo para pacientes con EPOC.
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre ciclos de antibióticos más cortos y más largos en el éxito clínico temprano.
En conclusión, el tratamiento con antibióticos de corta duración es tan eficaz como el tratamiento de muy corta duración en pacientes con exacerbaciones leves a moderadas de bronquitis crónica y EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- Semir Nouira
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizaron búsquedas en la bibliografía de ensayos controlados en Medline y Embase mediante los siguientes términos de búsqueda: EPOC, tratamiento con antibióticos y ensayos clínicos.
También se realizaron búsquedas de estudios adicionales en las listas de referencias de los estudios incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudios considerados elegibles para la inclusión fueron ensayos aleatorizados de intervención antibiótica en pacientes adultos mayores de 18 años con diagnóstico de EAEPOC.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los estudios no publicados en idioma inglés o con más de dos o diferentes antibióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Curso corto
Grupo con tratamiento corto de antibiótico de <= 5 días
|
|
Curso muy corto
Grupo con tratamiento corto de antibiótico de <= 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
curación clínica en el seguimiento temprano
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
5 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Meta analysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .