Kvalita života a funkční výkon u dětí se spastickou mozkovou obrnou
15. května 2022 aktualizováno: Sara Shawki Mohamed
Kvalita života a funkční výkon u dětí se spastickou mozkovou obrnou ve vztahu k pečovatelské zátěži a únavě jejich matek
Caregiver Burden (CB) je vyjádřena jako multidimenzionální reakce související s poskytováním péče, včetně fyzických, psychologických, emocionálních, sociálních a ekonomických problémů, a byla identifikována jako problém veřejného zdraví.
Všechny tyto faktory negativně ovlivňují zdraví pečovatele a nepřímo ovlivňují péči o postižené dítě. Abychom poskytli lepší podporu rodičům dětí s CP, musíme porozumět obtížím, s nimiž se tito rodiče potýkají, a identifikovat klíčové a společné oblasti, kde lze poskytnout pomoc.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Příznaky CP se liší od člověka k člověku.
Osoba s těžkou CP může potřebovat používat speciální vybavení, aby mohla chodit, nebo nemusí být schopna chodit vůbec a může potřebovat celoživotní péči.
Člověk s mírnou CP může na druhé straně chodit trochu neohrabaně, ale nemusí potřebovat žádnou zvláštní pomoc.
CP se v průběhu času nezhoršuje, i když přesné příznaky se mohou v průběhu života člověka měnit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: emad ismail, doctoral
- Telefonní číslo: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Emad
-
Kontakt:
- mohamed eldin, Ph.D
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let.
- tam se BMI bude pohybovat od 18,5 do 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- Jsou hlavními pečovateli o tamní děti.
- Mají nízký nebo střední socioekonomický status podle příliš socioekonomické škály statusu (El-Gilany et al., 2012).
- Mít alespoň 7 měsíců praxe v péči o dítě.
- Nemají žádné vrozené anomálie páteře ani deformity dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozenými anomáliemi a chromozomálním onemocněním.
- Děti po nedávné operaci pohybového aparátu.
- Jakékoli související problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hemiplegická skupina
hemiplegický pacient
|
Posouzení
Posouzení
Posouzení
|
|
Jiný: Skupinová diaplegická
diaplegický pacient
|
Posouzení
Posouzení
Posouzení
|
|
Jiný: skupina kvadruplegik
kvadruplegický pacient
|
Posouzení
Posouzení
Posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Které jsou také standardizovanou metodou, klasifikují hrubou motoriku u dětí s (CP) ve věku od 2 let, 18 let.
GMFCS jsou také navrženy jako 5-úrovňový systém, který odráží rozdíly ve funkcích hrubé motoriky, které jsou smysluplné v každodenním životě dětí s CP a jejich rodin, s důrazem na sezení a chůzi.
Klasifikace se provádí určením, která úroveň nejlépe odpovídá současné hrubé motorické funkci dítěte (Palisano et al., 1997).
škála dis bude použita pro zjištění úrovně funkční výkonnosti dítěte CP
|
3 měsíce
|
|
Arabská verze Zarit zátěž Míra zásob
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to jedno z nejčastěji používaných měření zátěže pečovatele (Knight et al., 2000).
Zatížení všech účastníků bude hodnoceno pomocí Zaritových opatření pro inventarizaci zátěže (ZBI).
ZBI posuzuje stres, kterým trpí ti, kteří se starají také o osoby v nouzi.
Původně vyvinut a ověřen více TEMP než před 25 lety (Zarit et al., 1980)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .