Kwaliteit van leven en functionele prestaties bij kinderen met spastische hersenverlamming
15 mei 2022 bijgewerkt door: Sara Shawki Mohamed
Kwaliteit van leven en functionele prestaties bij kinderen met spastische hersenverlamming in relatie tot zorglast en vermoeidheid van hun moeders
Caregiver Burden (CB) wordt uitgedrukt als een multidimensionale reactie gerelateerd aan zorgverlening, inclusief fysieke, psychologische, emotionele, sociale en economische problemen en is geïdentificeerd als een zorg voor de volksgezondheid.
Al deze factoren hebben een negatieve invloed op de gezondheid van de verzorger en hebben indirect invloed op de zorg voor het gehandicapte kind. Om ouders van kinderen met CP beter te kunnen ondersteunen, moeten we de moeilijkheden begrijpen waarmee deze ouders te maken hebben en de belangrijkste en gemeenschappelijke gebieden identificeren waar hulp kan worden verleend.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De symptomen van CP variëren van persoon tot persoon.
Een persoon met ernstige CP heeft mogelijk speciale apparatuur nodig om te kunnen lopen, of kan helemaal niet lopen en heeft mogelijk levenslange zorg nodig.
Een persoon met milde CP kan daarentegen een beetje onhandig lopen, maar heeft misschien geen speciale hulp nodig.
CP wordt na verloop van tijd niet erger, hoewel de exacte symptomen gedurende iemands leven kunnen veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: emad ismail, doctoral
- Telefoonnummer: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Emad
-
Contact:
- mohamed eldin, Ph.D
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- daar zal de BMI variëren van 18,5 tot 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009) .
- Zij zijn de belangrijkste verzorger van hun kinderen.
- Ze hebben een lage of gemiddelde sociaaleconomische status volgens de sociaaleconomische statusschaal (El-Gilany et al., 2012).
- Ten minste 7 maanden ervaring hebben met het zorgen voor het kind.
- Ze hebben geen aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom of misvormingen van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met aangeboren afwijkingen en chromosomale afwijkingen.
- Kinderen met recente musculoskeletale chirurgie.
- Eventuele bijbehorende problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hemiplegische groep
hemiplegische patiënt
|
beoordeling
beoordeling
beoordeling
|
|
Ander: Groep diaplegisch
diaplegische patiënt
|
beoordeling
beoordeling
beoordeling
|
|
Ander: groep verlamd
quadriplegische patiënt
|
beoordeling
beoordeling
beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wat ook een gestandaardiseerde methode is, classificeer de grove motoriek bij kinderen met (CP) ook vanaf 2 jaar, 18 jaar.
De GMFCS zijn ook ontworpen als een systeem met 5 niveaus en weerspiegelen verschillen in grove motoriek die betekenisvol zijn in het dagelijks leven van kinderen met CP en hun gezinnen, met de nadruk op zitten en lopen.
Er wordt een classificatie gemaakt door te bepalen welk niveau ook het beste overeenkomt, de huidige grove motoriek van een kind (Palisano et al., 1997).
dis schaal zal worden gebruikt voor het detecteren van het functionele prestatieniveau van het CP-kind
|
3 maanden
|
|
Arabische versie van Zarit-last Inventarisatiemaatregel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een van de meest gebruikte maatstaven voor de belasting van mantelzorgers (Knight et al., 2000).
De zorglast van alle deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Zarit Lasten Inventarisatie Maatregelen (ZBI).
De ZBI beoordeelt de stress die wordt ervaren door degenen die zorg verlenen aan hulpbehoevenden.
Aanvankelijk meer TEMP ontwikkeld en gevalideerd dan 25 jaar geleden (Zarit et al., 1980)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 78093
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .