Livskvalitet og funksjonell ytelse hos barn med spastisk cerebral parese
15. mai 2022 oppdatert av: Sara Shawki Mohamed
Livskvalitet og funksjonell ytelse hos barn med spastisk cerebral parese i forhold til omsorgsbyrde og tretthet hos deres mødre
Caregiver Burden (CB) uttrykkes som en flerdimensjonal respons relatert til omsorg, inkludert fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemer og har blitt identifisert som et folkehelseproblem.
Alle disse faktorene påvirker omsorgspersonens helse negativt og påvirker indirekte omsorgen for det funksjonshemmede barnet. For å gi bedre støtte til foreldre til barn med CP, må vi forstå vanskelighetene disse foreldrene står overfor og identifisere nøkkel- og fellesområdene der bistand kan ytes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Symptomene på CP varierer fra person til person.
En person med alvorlig CP kan trenge å bruke spesialutstyr for å kunne gå, eller kanskje ikke være i stand til å gå i det hele tatt og kan trenge livslang omsorg.
En person med mild CP, derimot, kan gå litt vanskelig, men trenger kanskje ikke noen spesiell hjelp.
CP blir ikke verre over tid, selv om de eksakte symptomene kan endre seg over en persons levetid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: emad ismail, doctoral
- Telefonnummer: 01146808839
- E-post: emad9111@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Emad
-
Ta kontakt med:
- mohamed eldin, Ph.D
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder eldre enn 18 år.
- der vil BMI variere fra 18,5 til 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- De er den viktigste omsorgspersonen for barna deres.
- De har lav eller middels sosioøkonomisk status i henhold til en for sosioøkonomisk statusskala (El-Gilany et al., 2012).
- Har minst 7 måneders erfaring med å ta vare på barnet.
- De har ingen medfødte spinal anomalier eller deformiteter i underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødte anomalier og kromosomsykdommer.
- Barn med nylig muskel- og skjelettoperasjon.
- Eventuelle tilknyttede problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hemiplegisk gruppe
hemiplegisk pasient
|
evaluering
evaluering
evaluering
|
|
Annen: Gruppe diaplegi
diaplegisk pasient
|
evaluering
evaluering
evaluering
|
|
Annen: gruppe kvadriplegisk
kvadriplegisk pasient
|
evaluering
evaluering
evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner (GMCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Som også er en standardisert metode, klassifiserer grovmotorisk funksjon hos barn med (CP) i alderen fra 2 også, 18 år.
GMFCS er et 5-nivå system designet også, reflekterer forskjeller i grovmotorisk funksjon som er meningsfulle i hverdagen til barn med CP og deres familier, med vekt på å sitte og gå.
En klassifisering gjøres ved å bestemme hvilket nivå som best samsvarer med barnets nåværende grovmotoriske funksjon (Palisano et al., 1997).
denne skalaen vil bli brukt for å oppdage CP-barnets funksjonsnivå
|
3 måneder
|
|
Arabisk versjon av Zarit byrde Inventarmål
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et av de mest brukte målene for omsorgsbyrde (Knight et al., 2000).
Omsorgsbyrden til alle deltakerne vil bli evaluert av Zarit burden Inventory-tiltak (ZBI).
ZBI vurderer stresset som lider av de som også gir omsorg til de som trenger det.
Opprinnelig utviklet og validert mer TEMP enn for 25 år siden (Zarit et al., 1980)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78093
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .