Qualità della vita e prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica
15 maggio 2022 aggiornato da: Sara Shawki Mohamed
Qualità della vita e prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica in relazione al carico assistenziale e all'affaticamento delle loro madri
Caregiver Burden (CB) è espresso come una risposta multidimensionale relativa al caregiving, inclusi problemi fisici, psicologici, emotivi, sociali ed economici ed è stato identificato come un problema di salute pubblica.
Tutti questi fattori influenzano negativamente la salute del caregiver e influenzano indirettamente la cura del bambino disabile. Per fornire un migliore supporto ai genitori di bambini con PC, dobbiamo comprendere le difficoltà incontrate da quei genitori e identificare le aree chiave e comuni in cui l'assistenza può essere resa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sintomi della CP variano da persona a persona.
Una persona con grave PC potrebbe aver bisogno di utilizzare attrezzature speciali per essere in grado di camminare, o potrebbe non essere in grado di camminare affatto e potrebbe aver bisogno di cure per tutta la vita.
Una persona con PC lieve, d'altra parte, potrebbe camminare un po' goffamente, ma potrebbe non aver bisogno di alcun aiuto speciale.
La CP non peggiora nel tempo, anche se i sintomi esatti possono cambiare nel corso della vita di una persona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: emad ismail, doctoral
- Numero di telefono: 01146808839
- Email: emad9111@live.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Emad
-
Contatto:
- mohamed eldin, Ph.D
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- lì il BMI sarà compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009).
- Sono i principali caregiver per i bambini.
- Hanno uno status socioeconomico basso o medio secondo una scala di status troppo socioeconomico (El-Gilany et al., 2012).
- Avere almeno 7 mesi di esperienza nella cura del bambino.
- Non hanno anomalie spinali congenite o deformità degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Bambini con anomalie congenite e malattie cromosomiche.
- Bambini con recente intervento di chirurgia muscoloscheletrica.
- Eventuali problemi associati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo emiplegico
paziente emiplegico
|
valutazione
valutazione
valutazione
|
|
Altro: Gruppo diaplegico
paziente diaplegico
|
valutazione
valutazione
valutazione
|
|
Altro: gruppo tetraplegico
paziente tetraplegico
|
valutazione
valutazione
valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Che sono anche un metodo standardizzato, classificano la funzione motoria lorda nei bambini con (CP) di età compresa tra 2 e 18 anni.
Anche i GMFCS sono un sistema a 5 livelli progettato, riflettono le differenze nella funzione motoria grossolana che sono significative nella vita quotidiana dei bambini con PC e delle loro famiglie, con un'enfasi sullo stare seduti e camminare.
Viene effettuata una classificazione determinando quale livello corrisponde meglio anche alla funzione motoria grossolana presente di un bambino (Palisano et al., 1997).
dis scale verrà utilizzato per rilevare il livello di prestazioni funzionali del bambino CP
|
3 mesi
|
|
Versione araba della misura dell'inventario dell'onere Zarit
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Si tratta di una delle misure più comunemente utilizzate del carico del caregiver (Knight et al., 2000).
L'onere assistenziale di tutti i partecipanti sarà valutato dalle misure dell'inventario dell'onere Zarit (ZBI).
Lo ZBI valuta lo stress subito da coloro che si occupano anche delle persone bisognose.
Inizialmente sviluppato e convalidato più TEMP rispetto a 25 anni fa (Zarit et al., 1980)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .