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Lebensqualität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

15. Mai 2022 aktualisiert von: Sara Shawki Mohamed

Lebensqualität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit spastischer Zerebralparese in Bezug auf Pflegebelastung und Ermüdung ihrer Mütter

Caregiver Burden (CB) wird als multidimensionale Reaktion im Zusammenhang mit der Pflege ausgedrückt, einschließlich physischer, psychologischer, emotionaler, sozialer und wirtschaftlicher Probleme, und wurde als ein Problem der öffentlichen Gesundheit identifiziert. All diese Faktoren wirken sich negativ auf die Gesundheit der Betreuungspersonen aus und wirken sich indirekt auf die Pflege des behinderten Kindes aus. Um Eltern von Kindern mit CP besser unterstützen zu können, müssen wir die Schwierigkeiten verstehen, mit denen diese Eltern konfrontiert sind, und die wichtigsten und gemeinsamen Bereiche identifizieren, in denen Hilfe geleistet werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Symptome von CP variieren von Person zu Person. Eine Person mit schwerer CP muss möglicherweise eine spezielle Ausrüstung verwenden, um gehen zu können, oder sie kann überhaupt nicht gehen und benötigt möglicherweise lebenslange Pflege. Eine Person mit leichter CP hingegen kann etwas unbeholfen gehen, benötigt aber möglicherweise keine besondere Hilfe. CP verschlechtert sich im Laufe der Zeit nicht, obwohl sich die genauen Symptome im Laufe des Lebens einer Person ändern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre.
  • dort liegt der BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009) .
  • Sie sind die wichtigsten Bezugspersonen für ihre Kinder.
  • Sie haben gemäß der sozioökonomischen Statusskala einen niedrigen oder mittleren sozioökonomischen Status (El-Gilany et al., 2012).
  • Mindestens 7 Monate Erfahrung in der Betreuung des Kindes haben.
  • Sie haben keine angeborenen Wirbelsäulenanomalien oder Deformitäten der unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Anomalien und Chromosomenerkrankungen.
  • Kinder mit kürzlicher Operation am Bewegungsapparat.
  • Alle damit verbundenen Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist auch eine standardisierte Methode, die die grobmotorische Funktion bei Kindern mit (CP) im Alter von 2 bis 18 Jahren klassifiziert. Die GMFCS sind ebenfalls ein 5-stufiges System, das Unterschiede in der grobmotorischen Funktion widerspiegelt, die im täglichen Leben von Kindern mit CP und ihren Familien von Bedeutung sind, mit Schwerpunkt auf Sitzen und Gehen. Eine Klassifizierung wird vorgenommen, indem bestimmt wird, welches Niveau am besten auch der gegenwärtigen grobmotorischen Funktion eines Kindes entspricht (Palisano et al., 1997). dis scale wird verwendet, um das funktionelle CP-Leistungsniveau des Kindes zu erkennen
3 Monate
Arabische Version der Zarit-Lastbestandsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für die Belastung von Pflegekräften (Knight et al., 2000). Die Pflegebelastung aller Teilnehmer wird durch die Zarit-Belastungsinventur-Maßnahmen (ZBI) erhoben. Das ZBI bewertet die Belastungen der Pflegebedürftigen durch das ZBI. Ursprünglich mehr TEMP als vor 25 Jahren entwickelt und validiert (Zarit et al., 1980)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: emad ismaiel, phd, Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auswertungen

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