- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05381233
Lebensqualität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
15. Mai 2022 aktualisiert von: Sara Shawki Mohamed
Lebensqualität und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit spastischer Zerebralparese in Bezug auf Pflegebelastung und Ermüdung ihrer Mütter
Caregiver Burden (CB) wird als multidimensionale Reaktion im Zusammenhang mit der Pflege ausgedrückt, einschließlich physischer, psychologischer, emotionaler, sozialer und wirtschaftlicher Probleme, und wurde als ein Problem der öffentlichen Gesundheit identifiziert.
All diese Faktoren wirken sich negativ auf die Gesundheit der Betreuungspersonen aus und wirken sich indirekt auf die Pflege des behinderten Kindes aus. Um Eltern von Kindern mit CP besser unterstützen zu können, müssen wir die Schwierigkeiten verstehen, mit denen diese Eltern konfrontiert sind, und die wichtigsten und gemeinsamen Bereiche identifizieren, in denen Hilfe geleistet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Symptome von CP variieren von Person zu Person.
Eine Person mit schwerer CP muss möglicherweise eine spezielle Ausrüstung verwenden, um gehen zu können, oder sie kann überhaupt nicht gehen und benötigt möglicherweise lebenslange Pflege.
Eine Person mit leichter CP hingegen kann etwas unbeholfen gehen, benötigt aber möglicherweise keine besondere Hilfe.
CP verschlechtert sich im Laufe der Zeit nicht, obwohl sich die genauen Symptome im Laufe des Lebens einer Person ändern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: emad ismail, doctoral
- Telefonnummer: 01146808839
- E-Mail: emad9111@live.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Emad
-
Kontakt:
- mohamed eldin, Ph.D
- Telefonnummer: 01064442032
- E-Mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 18 Jahre.
- dort liegt der BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 (Misra et al., 2009) .
- Sie sind die wichtigsten Bezugspersonen für ihre Kinder.
- Sie haben gemäß der sozioökonomischen Statusskala einen niedrigen oder mittleren sozioökonomischen Status (El-Gilany et al., 2012).
- Mindestens 7 Monate Erfahrung in der Betreuung des Kindes haben.
- Sie haben keine angeborenen Wirbelsäulenanomalien oder Deformitäten der unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen Anomalien und Chromosomenerkrankungen.
- Kinder mit kürzlicher Operation am Bewegungsapparat.
- Alle damit verbundenen Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: hemiplegische Gruppe
halbseitiger Patient
|
Bewertung
Bewertung
Bewertung
|
Sonstiges: Gruppe Diaplegiker
diaplegischer Patient
|
Bewertung
Bewertung
Bewertung
|
Sonstiges: Gruppe Tetraplegiker
Tetraplegiker
|
Bewertung
Bewertung
Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dies ist auch eine standardisierte Methode, die die grobmotorische Funktion bei Kindern mit (CP) im Alter von 2 bis 18 Jahren klassifiziert.
Die GMFCS sind ebenfalls ein 5-stufiges System, das Unterschiede in der grobmotorischen Funktion widerspiegelt, die im täglichen Leben von Kindern mit CP und ihren Familien von Bedeutung sind, mit Schwerpunkt auf Sitzen und Gehen.
Eine Klassifizierung wird vorgenommen, indem bestimmt wird, welches Niveau am besten auch der gegenwärtigen grobmotorischen Funktion eines Kindes entspricht (Palisano et al., 1997).
dis scale wird verwendet, um das funktionelle CP-Leistungsniveau des Kindes zu erkennen
|
3 Monate
|
Arabische Version der Zarit-Lastbestandsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für die Belastung von Pflegekräften (Knight et al., 2000).
Die Pflegebelastung aller Teilnehmer wird durch die Zarit-Belastungsinventur-Maßnahmen (ZBI) erhoben.
Das ZBI bewertet die Belastungen der Pflegebedürftigen durch das ZBI.
Ursprünglich mehr TEMP als vor 25 Jahren entwickelt und validiert (Zarit et al., 1980)
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 78093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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