- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05381233
Jakość życia i sprawność funkcjonalna dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
15 maja 2022 zaktualizowane przez: Sara Shawki Mohamed
Jakość życia i sprawność funkcjonalna dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym a obciążenie i zmęczenie ich matek
Obciążenie opiekuna (CB) jest wyrażane jako wielowymiarowa reakcja związana z opieką, obejmująca problemy fizyczne, psychologiczne, emocjonalne, społeczne i ekonomiczne, i została zidentyfikowana jako problem zdrowia publicznego.
Wszystkie te czynniki negatywnie wpływają na zdrowie opiekunów i pośrednio wpływają na opiekę nad niepełnosprawnym dzieckiem. Aby zapewnić lepsze wsparcie rodzicom dzieci z MPD, musimy zrozumieć trudności, z jakimi borykają się ci rodzice oraz zidentyfikować kluczowe i wspólne obszary, w których można udzielić pomocy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Objawy CP różnią się w zależności od osoby.
Osoba z ciężkim CP może potrzebować specjalnego sprzętu, aby móc chodzić, lub może w ogóle nie być w stanie chodzić i może potrzebować opieki przez całe życie.
Z drugiej strony osoba z łagodnym CP może chodzić trochę niezgrabnie, ale może nie potrzebować żadnej specjalnej pomocy.
CP nie pogarsza się z czasem, chociaż dokładne objawy mogą się zmieniać w ciągu życia danej osoby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: emad ismail, doctoral
- Numer telefonu: 01146808839
- E-mail: emad9111@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Emad
-
Kontakt:
- mohamed eldin, Ph.D
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- tam BMI będzie się wahał od 18,5 do 24,9 kg/m2 (Misra i in., 2009).
- To oni są głównymi opiekunami tamtejszych dzieci.
- Mają niski lub średni status społeczno-ekonomiczny według skali statusu społeczno-ekonomicznego (El-Gilany i in., 2012).
- Posiadanie co najmniej 7-miesięcznego doświadczenia w opiece nad dzieckiem.
- Nie mają wrodzonych wad kręgosłupa ani deformacji kończyn dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadami wrodzonymi i chorobami chromosomalnymi.
- Dzieci po niedawnej operacji układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wszelkie powiązane problemy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: grupa hemiplegiczna
pacjent z hemiplegią
|
oszacowanie
oszacowanie
oszacowanie
|
Inny: Grupa diaplegików
pacjent z diaplegią
|
oszacowanie
oszacowanie
oszacowanie
|
Inny: grupa czterokończynowa
pacjent z porażeniem czterokończynowym
|
oszacowanie
oszacowanie
oszacowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System klasyfikacji funkcji motorycznych dużych (GMFCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Które są również metodą znormalizowaną, klasyfikują funkcję motoryki dużej u dzieci z (CP) w wieku od 2 lat, 18 lat.
GMFCS to zaprojektowany również 5-poziomowy system, odzwierciedlający różnice w funkcji motoryki dużej, które mają znaczenie w codziennym życiu dzieci z MPD i ich rodzin, z naciskiem na siedzenie i chodzenie.
Klasyfikacja dokonywana jest poprzez określenie, który poziom najlepiej odpowiada obecnej funkcji dużej motoryki dziecka (Palisano i in., 1997).
dis skala będzie używana do wykrywania poziomu sprawności funkcjonalnej dziecka CP
|
3 miesiące
|
Arabska wersja miary inwentaryzacji obciążenia Zarit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar obciążenia opiekuna (Knight i in., 2000).
Obciążenie opieką wszystkich uczestników zostanie ocenione za pomocą mierników obciążenia Zarit (ZBI).
ZBI ocenia poziom stresu osób opiekujących się osobami potrzebującymi.
Początkowo opracowano i zweryfikowano więcej TEMP niż 25 lat temu (Zarit i in., 1980)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: emad ismaiel, phd, Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .